Der Markt für Fertigspritzen wächst kontinuierlich. Diese Entwicklung spiegelt sich im Wachstum von biologischen und komplexen Wirkstoffen sowie in den steigenden Anforderungen von Patienten und Pflegepersonal wider. Experten schätzen, dass sich dieser Markt bis 2024 auf ca. 6 Milliarden Einheiten verdoppeln wird.* Die steigenden Produktionszahlen haben auch Auswirkungen auf die Qualitätskontrolle. Die Pharmaindustrie ist zunehmend auf der Suche nach sichereren und gleichzeitig wirtschaftlicheren Prüflösungen.
ZwickRoell bietet für die Prüfung solcher vorgefüllter Fertigspritzen eine spezielle Prüfvorrichtung in Kombination mit einer semi-automatischen Zuführeinheit an. Die Prüfvorrichtung dient der Bestimmung der Losbrechkraft und Gleitkraft für Spritzen, Karpulen und ähnlichen Dosiereinheiten. Die Prüfung ist angelehnt an die Normen DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499 und ISO 11040-4. Die Losbrech- und Gleitkraft sind wichtige Parameter bei der Wahl geeigneter Spritzen. Diese Kräfte dürfen bestimmte Grenzen nicht über- und unterschreiten, um eine sichere Medikamentenapplizierung zu ermöglichen. Die Kräfte werden neben der Reibkraft in der Spritze von der Viskosität des Medikamentes und der Kanülengröße beeinflusst. Zur Reduzierung der Bedienereinflüsse (MSA 3/Gauge R&R Type 3) bei gleichzeitiger Erhöhung der Taktfrequenz kann die Prüfvorrichtung mit einer semi-automatischen Zuführeinheit kombiniert werden. Dieses Rotationsmagazin fasst bis zu 15 Spritzen und ist flexibel einsetzbar, da die Vorrichtung für unterschiedliche Spritzendurchmesser verwendet werden kann. Mit Hilfe eines zweiten Rotationsmagazines auf derselben Maschine kann auch die Kappenabzugkraft vor der Gleitkraft ermittelt werden.
