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ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 und ASTM F2068 Dynamische Ermüdungsprüfung an Hüftendoprothesen

Beim Hüftgelenk bilden der Oberschenkelknochen (Femur) und das Becken (Pelvis) die knöchernen Gelenkpartner. Erkrankungen können den Teil-/Komplettersatz des Hüftgelenks durch ein Implantat notwendig machen.

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  • Branchenbroschüre: Medizintechnik PDF 30 MB

Dynamische Ermüdungsprüfung an Hüftendoprothesen nach ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 und ASTM F2068

Mit der servohydraulischen Prüfmaschine HC Kompakt oder

LTM

von ZwickRoell können die geltenden Normen ISO 7206 -4, ISO 7206 -6, ISO 7206 -8 und ASTM F2068, welche dynamische Belastungen eines Hüftendoprothesenschaftes simulieren, umgesetzt werden. Durch die passende Einbettvorrichtung von ZwickRoell können die in der Norm vorgegebenen mechanischen Randbedingungen, wie die Lage der Hüft- Endoprothese zur Prüfkraft oder die Einbetthöhe sowie der Winkel der Lasteinleitung, exakt definiert werden.

  • Zum einen wird die dynamische Belastung am Hüftendoprothesenschaft während des Gehens bei bereits vorliegendem Lockerungszustand simuliert, um somit die Lebensdauer des Schaftes zu überprüfen. Zum anderen wird der Halsbereich der Prothese, welche klinisch gut verankert ist, einer wechselnden Belastung ausgesetzt. 
  • Durch die ZwickRoell Software lassen sich zudem bedienerfreundlich Stufenversuche (Locati-Tests) fahren.Diese Prüfungen können unter „physiologischen“ Umgebungsbedingungen (beispielsweise temperierte Kochsalzlösung) mit der Verwendung des ZwickRoell Temperierbehälters umgesetzt werden. 
  • Damit wird die Durchführung einer Korrosionsprüfung nach der ASTM F1875 ermöglicht, welche die Beständigkeit einer Modularverbindung gegen Spaltkorrosion und Reibkorrosion unter dynamischer Belastung prüft.

Norm ISO 7206 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses

Mit der Prüfvorrichtung für Hüft-Endoprothesen kann die Norm ISO 7206 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses erfüllt werden.

Determination of endurance properties of stemmed femoral components
Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion

Determination of endurance properties of stemmed femoral components

Mindestens sechs Hüftendoprothesenschäfte müssen bei einer Oberlast von 2300 N und einer Unterlast von 300 N fünf Millionen Lastwechsel überstehen.

  • Schwingspielzahl: 5 Millionen (6 Prüflinge)
  • Prüffrequenz: bis 30 Hz
  • Belastung (ASTM F 2068-03; ISO 7206-8): Fo: 2300 N; Fu: 300 N

Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components

Mindestens sechs Hüftendoprothesenschäfte müssen bei einer Last von 5,34 kN (R=0,1) zehn Millionen Lastwechsel überstehen.

  • Schwingspielzahl: 10 Millionen (6 Prüflinge)
  • Prüffrequenz: bis 30 Hz
  • Belastung (ASTM F 2068-03): Fo: 5340 N; Fu: 534 N

Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion

  • Die Einbettung des Endoprothesenschaftes erfolgt mit Hilfe einer präzis gefertigten Einbettvorrichtung, um die exakte Lage des Implantates zur Prüfkraft sicher zu stellen.
  • Kopf- und Fußflanschmontage zur einfachen und dauerfesten Montage unter Berücksichtigung der nötigen Freiheitsgrade für die Prüfung.

ISO 7206, ASTM F2068 - Lever Out Prüfung Hüftgelenkpaarung

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