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ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 und ASTM F2068 Dynamische Erm├╝dungspr├╝fung an H├╝ftendoprothesen

Beim H├╝ftgelenk bilden der Oberschenkelknochen (Femur) und das Becken (Pelvis) die kn├Âchernen Gelenkpartner. Erkrankungen k├Ânnen den Teil-/Komplettersatz des H├╝ftgelenks durch ein Implantat notwendig machen.

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  • Branchenbrosch├╝re: Medizintechnik PDF 6 MB
  • Produktinformation: Nachvollziehbare und sichere Pr├╝fergebnisse FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB

Dynamische Erm├╝dungspr├╝fung an H├╝ftendoprothesen nach ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 und ASTM F2068

Mit der servohydraulischen Pr├╝fmaschine HC Kompakt oder

LTM

von ZwickRoell k├Ânnen die geltenden Normen ISO 7206 -4, ISO 7206 -6, ISO 7206 -8 und ASTM F2068, welche dynamische Belastungen eines H├╝ftendoprothesenschaftes simulieren, umgesetzt werden. Durch die passende Einbettvorrichtung von ZwickRoell k├Ânnen die in der Norm vorgegebenen mechanischen Randbedingungen, wie die Lage der H├╝ft- Endoprothese zur Pr├╝fkraft oder die Einbetth├Âhe sowie der Winkel der Lasteinleitung, exakt definiert werden.
  • Zum einen wird die dynamische Belastung am H├╝ftendoprothesenschaft w├Ąhrend des Gehens bei bereits vorliegendem Lockerungszustand simuliert, um somit die Lebensdauer des Schaftes zu ├╝berpr├╝fen. Zum anderen wird der Halsbereich der Prothese, welche klinisch gut verankert ist, einer wechselnden Belastung ausgesetzt. 
  • Durch die ZwickRoell Software lassen sich zudem bedienerfreundlich Stufenversuche (Locati-Tests) fahren.Diese Pr├╝fungen k├Ânnen unter ÔÇ×physiologischenÔÇť Umgebungsbedingungen (beispielsweise temperierte Kochsalzl├Âsung) mit der Verwendung des ZwickRoell Temperierbeh├Ąlters umgesetzt werden. 
  • Damit wird die Durchf├╝hrung einer Korrosionspr├╝fung nach der ASTM F1875 erm├Âglicht, welche die Best├Ąndigkeit einer Modularverbindung gegen Spaltkorrosion und Reibkorrosion unter dynamischer Belastung pr├╝ft.

Norm ISO 7206 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses

Mit der Pr├╝fvorrichtung f├╝r H├╝ft-Endoprothesen kann die Norm ISO 7206 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses erf├╝llt werden.

Determination of endurance properties of stemmed femoral components
Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion

Determination of endurance properties of stemmed femoral components

Mindestens sechs H├╝ftendoprothesensch├Ąfte m├╝ssen bei einer Oberlast von 2300 N und einer Unterlast von 300 N f├╝nf Millionen Lastwechsel ├╝berstehen.

  • Schwingspielzahl: 5 Millionen (6 Pr├╝flinge)
  • Pr├╝ffrequenz: bis 30 Hz
  • Belastung (ASTM F 2068-03; ISO 7206-8): Fo: 2300 N; Fu: 300 N

Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components

Mindestens sechs H├╝ftendoprothesensch├Ąfte m├╝ssen bei einer Last von 5,34 kN (R=0,1) zehn Millionen Lastwechsel ├╝berstehen.

  • Schwingspielzahl: 10 Millionen (6 Pr├╝flinge)
  • Pr├╝ffrequenz: bis 30 Hz
  • Belastung (ASTM F 2068-03): Fo: 5340 N; Fu: 534 N

Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion

  • Die Einbettung des Endoprothesenschaftes erfolgt mit Hilfe einer pr├Ązis gefertigten Einbettvorrichtung, um die exakte Lage des Implantates zur Pr├╝fkraft sicher zu stellen.
  • Kopf- und Fu├čflanschmontage zur einfachen und dauerfesten Montage unter Ber├╝cksichtigung der n├Âtigen Freiheitsgrade f├╝r die Pr├╝fung.

ISO 7206, ASTM F2068 - Lever Out Pr├╝fung H├╝ftgelenkpaarung

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