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ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 et ASTM F2068 essai de fatigue dynamique sur endoprothèse de hanche

L'articulation de la hanche se compose du fémur et du bassin. Certaines maladies peuvent nécessiter le remplacement complet ou partiel de la hanche par un implant.

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  • Brochure sur le secteur d’activité: Industrie médicale PDF 6 MO

Essai de fatigue dynamique sur endoprothèse de hanche selon les normes ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8 et ASTM F2068

La machine d'essai servo-hydraulique HC Compact ou

LTM

de ZwickRoell est utilisée pour simuler les chargements dynamiques sur tiges de prothèses de hanche conformément aux principales normes, ISO 7206 -4, ISO 7206 -6, ISO 7206 -8 et ASTM F2068. L'utilisation de dispositifs d'enrobage appropriés ZwickRoell permet de respecter précisément les conditions mécaniques spécifiées par la norme, position de la prothèse de l'articulation coxofémorale par rapport à la force d'essais ou hauteur d'enrobage et angle d'application de la charge.

  • Pour vérifier l'espérance de vie de la tige, on simule l’application d’une charge dynamique sur la tige de l’endoprothèse lors d’une marche avec un implant déjà desserré; en complément, une charge alternée est appliquée au niveau du col de la prothèse, correctement ancrée sur le plan clinique. 
  • Le logiciel ZwickRoell permet une réalisation conviviale des tests Locati (essais de paliers). Ces essais peuvent être réalisés sous conditions ambiantes „physiologiques“ (par exemple dans une solution saline tempérée, en utilisant le bain thermorégulé de ZwickRoell. 
  • Cela permet la réalisation d'un essai de corrosion selon la norme ASTM F1875, qui teste la résistance d'une liaison modulaire à la corrosion par rayure et à la corrosion par frottement sous charge dynamique.

Norm ISO 7206 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses

Le dispositif d'essai pour endoprothèses de la hanche respecte les exigences de la Norme ISO 7206 Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche.

Détermination des propriétés d'endurance des composants fémoraux à tige
Détermination des propriétés d'endurance en torsion des composants fémoraux à tige
Détermination des propriétés d'endurance en torsion des composants fémoraux à tige

Détermination des propriétés d'endurance des composants fémoraux à tige

Six tiges prothétiques de hanche au moins doivent résister à cinq millions de cycles de changement à une sur-charge comprise entre 2300 N et 300 N.

  • Nombre d'oscillations: 5 millions (6 éprouvettes)
  • Fréquence d'essai: jusqu'à 30 Hz
  • Chargement (ASTM F 2068-03; ISO 7206-8): Maxi: 2300 N; Mini: 300 N

Détermination des propriétés d'endurance en torsion des composants fémoraux à tige

Six tiges prothétiques de hanche au moins doivent, à une charge de 5,34 kN (R=0,1), résister à dix millions de changement de cycle.

  • Nombre d'oscillations: 10 millions (6 éprouvettes)
  • Fréquence d'essai: jusqu'à 30 Hz
  • Chargement (ASTM F 2068-03): Maxi: 5340 N; Mini: 534 N

Détermination des propriétés d'endurance en torsion des composants fémoraux à tige

  • L’enrobage de la tige d'endoprotèse s'effectue à l'aide d'un dispositif fabriqué avec précision, afin de définir de manière fiable la position de l'implant par rapport à la force d'essai.
  • Montage sur bride des parties hautes et basses pour un montage aisé et durable, tenant compte des degrés de liberté nécessaires à l'essai.

ISO 7206, ASTM F2068 - Lever Out Essai sur prothèse d’articulation de la hanche

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