何年もの間、緊急時に簡単かつ安全に注射できるように、特定の薬剤が オートインジェクターシステムで利用できるようになっています。言うまでもなく、これらのオートインジェクターの品質管理は最優先事項です。品質管理プロセスのには、オートインジェクターの機能が適切かどうかを測定する事が含まれます。キャップを取外す力、作動力、インジェクション時間、インジェクション深さ、および投与された量の測定、ならびにニードルシールドの遮断力の測定は全て試験が必要なパラメータです。これにより、緊急時にオートインジェクターを簡単かつ効率的に使用できるようになります。これら機能試験の信頼性の高い試験結果を取得するために、世界的に事業を展開している製薬会社はツビックローエルを採用しています。
ツビックローエルは顧客と緊密に協力して顧客のニーズを理解し、所望の試験条件に基づいてカスタマイズされたオファーを提供しています。こういう要件に対応し、同じサンプルに対して連続的かつ自動的にコンポーネント試験を実施するオートインジェクター試験装置が完璧なソリューションでした。これらの試験は個別に実施することもできますが、これには多くのリソースが必要であり、時間がかかり、エラーが発生しやすくなります。私たちが提供しているシステムでは、試験が順番に行われるため、オペレーターによる試験機へのサンプルのセットアップ時の影響が軽減されるため、最適な試験の再現性がギャランティーされます。
試験機には、高精度のXforce ロードセル、正確なスケール、および注入プロセス全体を記録できるHDカメラが装備されています。システム全体の制御はツビックローエルのインテリジェントな試験ソフトウェアtestXpert IIIで実施し、これにより製薬業界の規制に対応 (FDA 21 CFR Part 11).
ドイツのウルムにあるツビックローエルでの出荷前検収において、システム動作の実際の検査が実行され、様々な機器設定を終えました。オートインジェクター試験機は、スケジュール通り、デッドラインに従って納品されました。最後に、製薬業界の厳しい要件に従って、お客様のサイトで装置のインストールとクオリフィケーションが実施されました。それ以来、この顧客はツビックローエルの最先端のオートインジェクター試験システムを使用してオートインジェクター試験を実施しています。