Poziomy system badawczy cewników do urządzeń medycznych do zabiegów interwencyjnych optymalizuje rozwój i zapewnianie jakości
Dzięki nowemu poziomemu systemowi badawczemu cewników firmy ZwickRoell producenci i twórcy urządzeń medycznych do zabiegów interwencyjnych otrzymują potężne narzędzie do optymalizacji procesów badawczych: Modułowa platforma umożliwia umożliwia przeprowadzanie realistycznych badań w warunkach zbliżonych do klinicznych. Spełnia on również międzynarodowe standardy (m.in. ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623) – co stanowi istotną zaletę dla firm, które stawiają na jakość, efektywność i zgodność z przepisami.
Obszar zastosowań i zalety nowego systemu do badania cewników
Aby zagwarantować bezpieczeństwo pacjentów, urządzenia medyczne do zabiegów interwencyjnych, takie jak cewniki, prowadniki czy systemy wprowadzania implantów zastawek serca muszą być badane w realistycznych warunkach. Dzięki poziomemu systemowi badawczemu możliwe jest symulowanie zastosowań klinicznych poprzez łączone ruchy podawania i rotacji, takie jak Trackability cech jakościowych, Crossability, Withdrawability i Pushability.
Zalety: Producenci otrzymują wiarygodne, powtarzalne wyniki badawcze, które skracają cykle rozwoju, przyspieszają walidację i upraszczają dokumentację regulacyjną – w sumie stanowią one wyraźną przewagę konkurencyjną w dynamicznym otoczeniu rynkowym.
Modułowość i ergonomia dla maksymalnej efektywności pracy w laboratorium
- Platforma badawcza zapewnia elastyczne warunki przeprowadzania badania – w kąpieli odpornej na działanie soli, z indywidualnymi modelami anatomicznymi lub w systemie węży z przepływającym w nich płynie.
- Powierzchnia badawcza z regulowaną wysokością umożliwia ergonomiczną pracę i szybką konfigurację.
- Procesy sterowane systemowo minimalizują błędy użytkownika i zwiększają niezawodność procesu.
- Dzięki modułowej architekturze system można łatwo rozbudować – na przykład poprzez dodanie dodatkowych czujników, siłowników lub dostosowanie do specyficznych wymagań klienta. Dzięki temu rozwiązanie badawcze dostosowuje się do potrzeb firmy i pozostaje użyteczne w długiej perspektywie.
- Precyzyjne podawanie próbek badawczych pozwala na dokładną realizację cyklicznych wymagań badawczych w ramach modeli anatomicznych lub indywidualnych konfiguracji badawczych.
- Nawet w przypadku długich próbek mechanika podawania i przytrzymywania gwarantuje niezwykle precyzyjne wyniki pomiarów, a dzięki wyeliminowaniu sił powodowanych przez tarcie/grawitację, niezawodne zbieranie danych.
- Ponadto zanurzalne chwytaki ze zintegrowanym centrowaniem cewnika i indywidualnie regulowaną siłą zacisku zapewniają wyjątkowo precyzyjną obsługę i dokładne pozycjonowanie próbek – nawet w wymagających warunkach badawczych.
Zgodny z normami, podlegający audytowi i odporny na regulacje
Poziomy system badawczy cewników spełnia wszystkie stosowne normy międzynarodowe (ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623 itp.) i może być dostosowany do specjalnych wymagań klienta .
Zsynchronizowane w czasie nagrywanie wideo – nad i pod wodą – oraz bezpośrednie wyświetlanie wyników w oprogramowaniu badawczym testXpert umożliwiają przejrzystą dokumentację, a także pozwalają na retrospektywne przyjrzenie się szczegółom skomplikowanych pytań w modelu anatomicznym i zatwierdzeniach regulacyjnych.
Jednostka trzymająca/podająca neutralizuje wpływ tarcia i ciężaru na próbkę badawczą i zapewnia uzyskanie niesfałszowanych danych pomiarowych siły – co jest kluczowym czynnikiem przy walidacji złożonych projektów produktów.
Efektywność ekonomiczna i bezpieczeństwo inwestycji
Oprócz walorów technicznych system jest również atrakcyjny ekonomicznie:
- Materiały odporne na działanie soli gwarantują trwałość, lekki system Pegboard z ponumerowanymi rzędami i kolumnami pozwala na powtarzalne konfiguracje, szybkie czyszczenie i redukuje przestoje.
- Wysoka dostępność systemu zwiększa wydajność pracy w laboratorium i obniża koszty operacyjne w dłuższej perspektywie.
Poziomy system badawczy to coś więcej niż maszyna badawcza – to strategiczne narzędzie służące badaniom i rozwojowi, zapewnianiu jakości, wspieraniu innowacji i zwiększaniu efektywności. Łączy w sobie wiedzę techniczną, przydatność kliniczną i ekonomiczną skalowalność w ramach kompaktowego systemu.
Erik Berndt - Global Industry Manager Medical & Pharma w ZwickRoell
Chętnie odpowiemy na Twoje pytania!
