Определение сопротивления проволочных направителей продольному изгибу с помощью приспособления для испытаний на 2-точечный изгиб
- Приспособление для испытаний на 2-точечный изгиб с целью определения сопротивления перегибу (KinkResistance) у направляющей проволоки (Guidewires).
- Приспособление рассчитано на усилие до 50 Н.
- Зажимная длина плавно регулируется.
- Дополнительно приспособление располагает индикатором часового типа для отображения зажимной длины от 0 до 55 мм с точностью в 0,1 мм.
- Приспособление включает в себя поворотный зажимной механизм. Зажим образца проводится вертикально, причем угол изгиба (макс. 90°) создается при повороте зажимного механизма.
Гибочное приспособление для более жестких медицинских шлангов
- Другое приспособление для определения свойств более жестких медицинских шлангов (катетеров и т.д.) включает в себя гибочный стол и два прижима для образцов.
- Для различных диаметров образцов предусмотрены прижимы различной формы (прямые и призматические), которые можно легко менять. Приспособление предназначено для максимального усилия сжатия 50 Н.
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
- В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
- С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
- Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
- Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
- Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
- testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“.
Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»
