Horizontalni sistem za preskušanje katetrov za intervencijske medicinske pripomočke optimizira razvoj in zagotavljanje kakovosti
Z novim horizontalnim sistemom za testiranje katetrov podjetja ZwickRoell imajo proizvajalci in razvojni oddelki intervencijskih medicinskih pripomočkov močno orodje za optimizacijo svojih procesov preskušanja: Modularna platforma omogoča realistične preskuse v kliničnih pogojih. In izpolnjuje mednarodne standarde (vključno z ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623) – odločilna prednost za podjetja, ki se zanašajo na kakovost, učinkovitost in regulativno varnost.
Uporaba in prednosti novega sistema za preskušanje katetrov
Za zagotovitev varnosti pacientov je treba intervencijske medicinske pripomočke, kot so katetri, vodilne žice ali sistemi za vstavljanje vsadkov srčnih zaklopk, preskušati v realnih pogojih. Zahvaljujoč horizontalnemu preskusnemu sistemu je mogoče klinično uporabo simulirati s kombiniranimi gibi podajanja in vrtenja, kot so značilnosti delovanja sledljivosti, prečne sposobnosti, izvlečnosti in potiskanja.
Prednosti: Proizvajalci prejmejo zanesljive in obnovljive rezultate preskusov, ki skrajšajo razvojne cikle, pospešijo validacijo in poenostavijo regulativno dokumentacijo – vse to pa pomeni jasne konkurenčne prednosti v dinamičnem tržnem okolju.
Modularnost in ergonomija za maksimalno učinkovitost laboratorijskega delovanja
- Preskusna platforma ponuja prilagodljive pogoje preskušanja – bodisi v kopeli z medijem, odpornim na sol, z individualnimi anatomskimi modeli ali v sistemu cevi za pretakanje tekočine.
- Preskusna miza z nastavljivo višino omogoča ergonomsko delo in hitro nastavitev.
- Sistemsko krmiljeni procesi zmanjšujejo napake operaterjev in povečujejo zanesljivost procesov.
- Zaradi modularne arhitekture je sistem mogoče enostavno razširiti – na primer z dodatnimi senzorji, aktuatorji ali zahtevami po meri. To omogoča, da se rešitev za preskušanje prilagaja potrebam podjetja in ostane uporabna dolgoročno.
- Natančno podajanje vzorcev omogoča natančno izvajanje cikličnih zahtev preskušanja znotraj anatomskih modelov ali individualnih preskusnih ureditev.
- Tudi pri dolgih vzorcih mehanizem za podajanje in držanje zagotavlja visoko natančne rezultate preskusov in zanesljivo zbiranje podatkov z odpravo sil, ki jih povzročata trenje in gravitacija.
- Potopna prijemala z integriranim centriranjem katetra in individualno nastavljivo silo prijema zagotavljajo še posebej natančno rokovanje in pozicioniranje vzorcev – tudi v zahtevnih preskusnih pogojih.
Skladen s predpisi, pripravljen za revizijo in robusten glede na predpise
Horizontalni sistem za preskušanje katetrov izpolnjuje vse ustrezne mednarodne standarde (ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623 in druge) in ga je mogoče prilagoditi specifičnim zahtevam strank.
Časovno sinhrono snemanje videoposnetkov – nad in pod vodo – ter neposreden prikaz rezultatov v preskusni programski opremi testXpert omogočajo pregledno dokumentacijo in vpogled v podrobnosti kompleksnih vprašanj v anatomskem modelu in regulativnih odobritvah.
Enota za držanje/podajanje nevtralizira vplive trenja in teže preskusnega vzorca ter zagotavlja čiste podatke meritev sile – odločilni dejavnik za validacijo kompleksnih zasnov izdelkov.
Ekonomska učinkovitost in varnost naložbe
Poleg tehnične zmogljivosti je sistem prepričljiv tudi ekonomsko:
- Materiali, odporni na sol, zagotavljajo vzdržljivost, lahek sistem perforiranih plošč z oštevilčenimi vrsticami in stolpci pa omogoča obnovljive nastavitve, hitro čiščenje in krajši čas izpada.
- Visoka razpoložljivost sistema poveča produktivnost v laboratoriju in dolgoročno zmanjša obratovalne stroške.
Horizontalni preskusni sistem je več kot le stroj za preskušanje materialov – je strateško orodje za raziskave in razvoj, zagotavljanje kakovosti, spodbujanje inovacij in izboljšanje učinkovitosti. Združuje tehnično inteligenco, klinično relevantnost in ekonomsko skalabilnost v kompaktnem sistemu.
Erik Berndt - globalni vodja industrije za medicino in farmacijo pri ZwickRoell
Z veseljem bomo odgovorili na vsa vaša vprašanja!
