Osteosentez implantlarının testi

Osteosentez implantları, ilgili kemik parçalarının - kemik plakaları ve kemik vidaları üzerindeki testlerin - sabitlenmesini sağlar.
Kemik örnekleri_izole

ASTM F 382 ve ISO 9585'e (osteosentez plakalarına) göre metal kemik plakaları ve sabitleme cihazlarında eğme testi

Kemik plakaları ve fiksasyon cihazları, kırıkların tedavisinde kullanılanlar gibi bazı standartlar ve standartlar için birçok temel tıbbi ve mühendislik gerekliliklerini karşılamalıdır.
Eğme cihazı_izole

Kemik plakası ve tespit cihazındaki testler, kalite kontrol veya AR-GE için ASTM F382 ve ISO 9585'e mekanik test yapılmasına izin verir. Statik ve dinamik mukavemet, 3 nokta veya 4 nokta eğme testinde test edilmiştir, burada eğme cihazı iki sabit rulman ve paralel düzenlenmiş desteklerden oluşur. Benzer yapıda kemik çivileri ASTM F1264'e göre de test edilebilir.

ZwickRoell kemik plakası test cihazının avantajları

  • Standart "ASTM F 382 metalden yapılmış kemik plakaları ve eğme cihazlarının bükme mukavemetinin belirlenmesi" ve ISO 9585'in en basit işlemle uyumu tamamlandı.
  • Bükme veya destek çapının basit modifikasyonu veya numuneye özel desteklerin kullanımı ile üniversal eğme cihazı.
  • Yarı statik ve basınç yükleri için tasarlanmıştır
  • İsteğe bağlı olarak osteosentez numunesi yönteminde sapmanın doğrudan ölçümü için pozisyon ekstansometre ile birlikte
Cancellous-Screw-4-5mm-Cancellous-Screw-Full-Threaded

ASTM F 543 ve ISO 6475'e göre kemik testleri

ASTM F543'e göre kemik vidaları çalışması basitleştirilmiş klinik kullanımda dört mekanik testi tanımlamaktadır. Temel özellikleri, örneğin, torsiyon mukavemeti, vidalama ve çözme, çekme kuvveti ve tıbbi kemik vidalarının kesme davranışıdır. Yöntemler, esasen kemik vidasına sabit bir ön yük uygulayarak ve üst üste binmiş bir burma hareketi başlatarak çok eksenli bir testi belirtir. Bu kontrol teknik olarak karmaşık hareket sırası, statik ZwickRoell test cihazları ile basit ve kullanıcı dostu olarak uygulanabilir. İsteğe bağlı testXpert® ana test şartnamesi "Tıbbi testlerin değerlendirilmesi" ile testler otomatik olarak ve standartlara uygun olarak değerlendirilebilir. Bu sonuçlar, tek tek vida şekillerinin teknik özelliklerinin karşılaştırılması veya kalite kontrolünde kullanılır.

A1. TEST METHOD FOR DETERMINING THE TORSIONAL PROPERTIES OF METALLIC BONE SCREWS

Açıklama

  • Kemik vidaları bir yardımcı cihaz yardımıyla hizalanır ve gömme kaplara yerleştirilir, böylece 5 iplik veya vida diş uzunluğunun %20 çıkıntısı oluşur.
  • Gömme kapları doğrudan test cihazına yerleştirilir.
  • Vidalı uçlar çabuk salınan bir cihazla toplanır ve vidalar 1 ila 5 devir/dakika arasında bir test hızında standartlara uygun olarak kapatılır. Gerekirse sabit bir eksenel ön yük uygulanabilir.

Sonuç

  • Tüm test süresince dönme açısı üzerindeki eğme momenti
  • Tüm test süresi boyunca aksiyal kuvvet
  • Torsiyon dayanımı
  • Maksimum torsiyon dayanımı
  • Kopma açısı

Avantaj

  • Kemik vidalarının klemplenmeden ön hasar görmemesi.
  • Kemik vidaların gerdirilmemiş, merkezlenmiş sabitlenmesi.
  • 6 kemik vidanın aynı anda boşaltılması için gömme aygıtı.
  • Gömme potu tekrar tekrar kullanılması mümkündür.

A2. TEST METHOD FOR DRIVING TORQUE OF MEDICAL BONE SCREWS

Açıklama

  • Kemik vidaları bir test bloğu içine ve dışına vidalanır (muhtemelen önceden delinmiş); ASTM F1839'a göre özellikler; Çene üzerinde sıkıştırma.
  • Vidalı uçlar çabuk salınan bir cihazla toplanır ve vidalar 1 ila 5 devir/dakika arasında bir test hızında standartlara uygun olarak kapatılır. Gerekirse sabit bir eksenel ön yük uygulanabilir.
  • En az 4 vida çevirme gerekiyor.

Sonuç

  • Tüm test süresince giriş/çıkış tork açısı
  • Tüm test süresi boyunca aksiyal kuvvet

Avantaj

  • TestXpert II yazılımı ile basit test prosedürü ve değerlendirmesi

A3. TEST METHOD FOR DETERMINING THE AXIAL PULLOUT STRENGTH OF MEDICAL BONE SCREWS

Açıklama

  • Kemik vida, 20 mm veya diş uzunluğunun %60'ında 3 rpm vidalama hızı ile bir test bloğuna (ASTM F1839 versiyonu) vidalanır.
  • Vida kafası, test bloğundan 5 mm/dk kadar yırtılır.

Sonuç

  • Tüm test süresi eksenel çekme kuvveti
  • Maksimum çekme kuvveti

Avantaj

  • Kemik vidaları kolayca erişilebilen ön çeneye yerleştirilir
  • Çizim ekseni kendinden merkezli
Pull_out_test_02_izole
Pull_out_test_01_izole

A4. TEST METHOD FOR DETERMINING THE SELF-TAPPING PERFORMANCE OF SELF-TAPPING MEDICAL BONE SCREWS

Açıklama

  • Kemik vidası, 30 rpm'lik sürekli bir dönüş hızı ile bir test bloğuna döndürülür.
  • Eksenel kuvvet takma işlemi sırasında tork veya eksenel sürüş önemli derecede artana kadar 2.0 N/s artırılmıştır.
  • "Kesme noktasından" elde edilen eksenel kuvvet sabit tutulur ve en az 5 vida dönüşü gerçekleştirilir.
  • Kemik vidası vidanın en az 5 dönüşünü kesmezse, eksenel kuvvetin 2.0 N/s'de daha fazla bir artışa izin verilir.
  • "Kesme noktası" tekrarlandığında, işlem en az 5 geçerli vidalı döndürme yapılıncaya kadar tekrarlanır.

Sonuç

  • Tüm test süresi için ekleme tork açısı.
  • Tüm test süresi boyunca aksiyal kuvvet.
  • Bir test bloğuna kendiliğinden dokunan bir kemik vidasını takmak için gerekli eksenel kuvvet.

Avantaj

  • Kompleks test prosedürünün basit uygulanması.
  • TestXpert® II yazılımı ile entegre değerlendirme torsiyon sürücü olan bir zwickide tipik test ayarı.
YUKARI