Medikal teknolojide anlaşılabilir ve müdahaleye dayanıklı test sonuçları

  • Yasal düzenlemelere uyum. 93/42 / EEC veya FDA 21 CFR Bölüm 11 olarak ve böylece müşterilerini korur.
  • Yerel ve global parametreler, protokoller ve diyaloglar oluşturarak güvenilir süreçler ve güvenli bir yedekleme. Bunlar çeşitli test özellikleri ve cihazlar için geçerlidir.
Medikal_Seri_WEB

Anlaşılabilir dış müdahale dayanıklı test sonuçları

  • Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
  • "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
  • Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
  • İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
  • Ek olarak, Zwick Roell ayrıca doğrulama desteği için bir Kalifikasyon servis paketi (DQ / IQ / OQ) sunmaktadır.
  • testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir

 "Kim, ne, neden ve kim sorumlu?“ 

Kullanıcı yönetimi ile hızlı alıştırma

Entegre kullanıcı yönetimi ile kullanıcı rolleri doğrudan LDAP üzerinden Windows hesaplarından tanımlanabilir veya aktarılabilir. 

  • testXpert III, kullanıcı yönetiminin gereksinimlerine uyar ve sadece ilgili kullanıcı rolü ile ilgili olan eylemlere izin verir.
  • Kullanıcı sadece onun için neyin önemli olduğunu görür ve görevlerine en başından itibaren konsantre olabilir. 
  • Operatörün giriş olasılığı en aza indirgenebilir. Bu, işlemi basitleştirir ve eğitim sürelerini ve yanlış girişleri azaltır.

Burada soldaki örnekte, denetçi için optimize edilmiş görünüm (sınırlı cihaz ve test yapılandırmasıyla etkinleştirilmiş kullanıcı yönetimi) ve sağdaki örnekte tam işlevli bir yöneticinin görünümü.

Benutzerverwaltung
Benutzerverwaltung

Malzeme test cihazları ve ekipmanlarının kalifikasyonu

Tıbbi teknoloji ve ilaç endüstrisinde süreçlerin onaylanmasının önemli bir kısmı, bireysel sistemlerin ve cihazların teknik olarak incelenmesidir. Bu yeterlilik, tıbbi ve ilaç endüstrilerinde kullanılan Zwick malzeme test sistemleri için de gereklidir; bunlar, çeşitli düzenleyici gereklilikleri (örneğin, Medikal Cihaz Direktifi 93/42/EEC veya FDA 21 CFR Bölüm 11).

Zwick test sistemleri, kalifikasyonun yanı sıra kapsamlı ve özelleştirilmiş kalifikasyon belgeleri şeklinde DQ (tasarım yeterliliği), IQ (yükleme yeterliliği) ve OQ (fonksiyonel kalifikasyon) aşamalarında size destek olur.

Video çekimi ile numune davranışın izlenebilirliği

  • Tam senkronize edilmiş videolar, test yürütme sırasında numune davranışların görsel analizine izin verir.
  • Test prosedüründeki ilginç noktalar için, videodan tek görüntüler oluşturulabilir.
  • Testten sonra kırılma noktalarının yeniden konumlandırmak mümkündür.
  • Test tamamlandıktan sonra dahil, kullanıcı numune davranışını her zaman görselleştirme fırsatına sahiptir.

Diğer video kayıt örnekleri

Grafiksel düzenleyici ile müşteriye özel test dizileri

Grafik akış, aklınıza gelebilecek tüm özgürlüğü sunar. Her bir ürünün test dizilerini oluşturmak ve tasarlamak için ideal bir araçtır, test olaylarının, parametrelerinin ve sonuçların bireysel gereksinimlere göre ücretsiz bir kombinasyonunu sağlar.

  • Akış düzenleyicinin çalışması, Drag'n'Drop tarafından ayrı ayrı tasarlanmıştır.
  • Oluşturulan test prosedürünün bir simülasyonu, test adımlarının mantıksal olarak yapılandırılmasını ve ne malzeme test cihazında ne de test numunesinin hasar görmemesini sağlar.
  • Özellikle araştırmalara yönelik test uygulamalarında, test sürecini serbestçe programlayabilmek gerekebilir. Grafik düzenleyici, standartlaştırılmamış test dizileri oluşturmak için ideal bir araçtır. 
YUKARI