髋关节植入物的试验标准
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ASTM F2068 | 股骨假体标准规范 - 金属植入物 | ASTM F2068标准描述了通过半人工髋关节成形术或全髋关节外科手术替换原生髋关节的金属股骨假体的规范。 |
| ISO 21535 | 无源外科植入物 - 关节置换植入物 - 髋关节置换植入物的特殊要求 | ISO 21535标准描述了髋关节置换植入物在预期性能、设计特点、材料、设计评估、制造、灭菌和包装等方面的具体要求，并规定了制造商需提供的信息和试验方法。 |
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ASTM F1820 | 用于测定模块化髋臼装置拆卸力的标准试验方法 | ASTM F1820标准规定了用于测定髋臼壳与内衬之间拆卸力的不同试验方法 |
| ISO 7206-12 | 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第12部分： 髋臼壳的变形试验方法 | ISO 7206-12标准规定了用于测定压配合髋臼部件短期变形的试验方法和试验条件。 |
| ASTM F3090 | 全髋关节置换术用髋臼装置疲劳试验的标准试验方法 | ASTM F3090标准描述了用于评估具有半球形外表面的金属髋臼壳疲劳强度的试验方法。 |
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ISO 7206-4 | 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第4部分： 带柄股骨部件耐用性和性能的测定 | 在ISO 7206-4标准中，为了测试假体的使用寿命，在近端骨床上对带着已松弛植入物行走时股骨柄的动态载荷进行了模拟。 |
| ISO 7206-6 | 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第6部分： 带柄股骨部件颈部区域耐用性测试及性能要求 | ISO 7206-6标准用于测定股骨颈部区域的有限寿命疲劳。 本试验模拟的是长入良好的股骨柄。 |
| ASTM F2580 | 近端固定股骨髋关节假体模块化连接的标准评估规程 | ASTM F2580标准规定了通过干骺端固定的金属股骨柄疲劳试验的试验方法。 |
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ISO 7206-10 | 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第10部分： 模块化股骨头耐静态载荷的测定 | ISO 7206-10标准规定了用于测定模块化股骨头耐静态载荷的测试系统要求。 |
| ISO 7206-13 | 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第13部分： 带柄股骨部件头固定抗扭曲力的测定 | ISO 7206-13标准规定了测定股骨头与股骨颈或股骨柄之间抗扭曲力的试验方法。 |
| ASTM F2009 | 用于测定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准试验方法 | ASTM F2009标准规定了用于测定股骨头和股骨干之间锥形连接所需拆卸力的试验方法。 |
| ASTM F2345 | 用于测定陶瓷模块化股骨头循环疲劳强度的标准试验方法 | ASTM F2345标准描述了陶瓷模块化股骨头的静态和循环疲劳强度的测定。 |
| ISO 11491 | 手术植入物 - 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性测定 | ISO 11491标准规定了用于测定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性的两种替代试验方法 |
膝关节植入物的试验标准
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ASTM F1800 | 全膝关节置换术用金属胫骨坪循环疲劳试验的标准规程 | ASTM F1800标准描述了对膝关节假体中所使用的金属胫骨坪使用具有恒定振幅的循环力进行疲劳试验 的方法。 |
| ISO 14879-1 | 手术植入物 - 全部使用膝关节假体 - 第1部分：膝关节胫骨坪耐用性测定 | ISO 14879-1标准描述了用于测定膝关节假体中用来支撑和固定塑料关节面的胫骨坪疲劳性能的试验方法。它适用于胫骨坪，包括内侧和外侧胫骨坪。 |
植入材料/材料测试
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ASTM F1044 | 磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验的标准试验方法 | ASTM F1044标准描述了连续磷酸钙涂层和金属涂层的静态剪切强度的测定。该标准还评估了涂层与基材的附着力，或在平行于表面平面的剪切应力下涂层的内部内聚力。 |
| ASTM F1160 | 磷酸钙涂层和医用金属及复合磷酸钙/金属涂层 的剪切与弯曲疲劳试验的标准试验方法 | ASTM F1160标准描述了用于测定磷酸钙涂层、多孔和无孔金属涂层的剪切和弯曲疲劳性能的试验程序，以及用于测定喷涂磷酸钙的金属涂层弯曲疲劳性能的试验程序。 |
| ASTM F1147 | 磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验的标准试验方法 | ASTM F1147标准描述了磷酸钙涂层和金属多孔涂层的拉伸试验。该标准还评估了涂层与基材的附着力，或在垂直于表面平面的拉伸应力下涂层的内部内聚力。 |
| ISO 13779-4 | 手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第4部分：涂层粘结强度的测定 | ISO 13779-4标准规定了用于测定羟基磷灰石涂层在金属基材上粘结强度的试验方法。 |
| 标准 | Name（名称） | 描述 |
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| ASTM F2118 | 丙烯酸骨水泥材料恒定振幅力控制疲劳试验的标准试验方法 | ASTM F2118标准描述了用于评估由丙烯酸骨水泥制造的圆柱形缩“腰”试样疲劳强度的试验程序。 |
| ISO 16402 | 手术植入物 - 丙烯酸树脂水泥 - 矫形外科用丙烯酸树脂水泥的弯曲疲劳试验 | ISO 16402标准规定了用于测定聚合水泥平板试样疲劳强度的试验方法。 |
| ASTM F451 | 丙烯酸骨水泥的标准规范 | |
| ISO 5833 | 手术植入物 - 丙烯酸树脂水泥 | ISO 5833标准规定了用于固化基于聚（甲基丙烯酸酯）的不透射线聚合树脂水泥的物理、机械、包装和贴标签要求。 |
