DIN EN ISO 10555 Ensaio de tração de sistemas cateter

DIN EN ISO 10555 com a ZwickRoell

Para determinação das forças de encaixe e de conexão em sistemas de mangueira de cateter é necessário conforme a norma DIN EN ISO 10555 submeter cada um dos elementos de conexão à carga de tração até a falha.Para tal são necessários os mais diversos diâmetros de conexão.
As garras de suspensão 8050 possuem um disco giratório com engate automático e com diversas larguras de abertura, o que permite o ensaio de múltiplos elementos de conexão.
Para a fixação reprodutível do lado oposto do cateter são adequadas garras pneumáticas para forças de tração máximas de até 1 kN.O suporte de amostras é fechado com um pedal que permite o encaixe com as duas mãos.A força de fechamento é infinitamente ajustável através da unidade de controle pneumático.Devido à baixa altura do suporte da amostra, a área de ensaio da máquina para ensaios de materiais pode ser utilizada da melhor forma.
Além disso, a ZwickRoell oferece uma vasta gama de garras para as mais variadas aplicações.

A capacidade de bloqueio do disco possibilita uma troca sem ferramentas entre os ambientes de ensaio.
A altura do apoio de amostras possibilita o ensaio de amostras maiores (como ensaios de extração de agulhas de injeções)
Por meio do sistema de conexão padrão da ZwickRoell o suporte de amostra tipo 8050 pode ser adaptado a qualquer máquina para ensaios de materiais.
Discos rotativos adicionais podem ser facilmente trocados..

Nós procuramos e encontramos a solução ideal de ensaio para todos os seus requisitos.

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Resultados de ensaio rastreáveis e protegidos contra manipulação

Especialmente nas indústrias farmacêutica e médica, são feitas cada vez mais exigências sobre o software para documentar a rastreabilidade das ações executadas.
O testXpert III permite, com a opção "Rastreabilidade", o registro de todas as ações e modificações - antes, durante e após o ensaio - para tornar os resultados de ensaio e a documentação do ensaio rastreáveis e para protegê-los contra manipulações.
A "Administração do usuário" integrada e funções como por ex. "Anotações Eletrônicas" e "Assinatura Eletrônica" asseguram que os resultados de ensaio estejam sempre protegidos contra manipulações.
Em conjunto com as medidas organizacionais e as instruções operacionais na respectiva empresa, os requisitos feitos pela 21 CFR Parte 11, portanto, estão sendo atendidos.
De forma suplementar, a ZwickRoell oferece um pacote de serviço de qualificação (DQ/IQ/OQ) para fins de suporte à validação.
O testXpert III protocola todas as ações e configurações com relevância para o ensaio e o sistema e, portanto, fornece em qualquer momento as respostas à pergunta “Quando, quem faz, o que, por que e quem é responsável?“

Obtenha maiores informações sobre a opção “Rastreabilidade” de testXperIII