Horizontaal kathetertestsysteem voor interventionele medische toestellen optimaliseert ontwikkeling en kwaliteitscontrole
Met het nieuwe horizontaal kathetertestsysteem van ZwickRoell hebben producenten en ontwikkelaars van interventionele medische toestellen een krachtig werktuig voor het optimaliseren van hun testprocessen: Het modulaire platform maakt realistische tests onder klinische condities mogelijk. Het voldoet aan internationale normen (waaronder ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623) – een duidelijk voordeel voor bedrijven die vertrouwen op kwaliteit, efficiëntie en gereguleerde veiligheid.
Toepassing en voordelen van het nieuwe kathetertestsysteem
Om de veiligheid van de patiënt te verzekeren, moeten interventionele medische toestellen zoals katheters, geleiders of inbrengsystemen voor hartkleppen getest worden onder realistische condities. Dankzij het horizontale testsysteem kan de klinische toepassing gesimuleerd worden met gecombineerde voedings- en rotatiebewegingen voor bepaling van prestatiekenmerken zoals trackability, crossability, withdrawability en pushability.
Voordelen: Producenten krijgen betrouwbare, reproduceerbare testresultaten die zorgen voor kortere ontwikkelcycli, snellere validatie en eenvoudigere regulerende documentatie - kortom een duidelijk competitief voordeel in een dynamische marktomgeving.
Modulariteit en ergonomie voor maximale efficiëntie in laboratoriumactiviteiten
- Het testplatform biedt flexibele testcondities - zowel in een zoutresistent vloeistofbad met individuele anatomische modellen als in een met vloeistof gevuld slangensysteem.
- De in hoogte verstelbare testbank werkt ergonomisch en is snel ingesteld.
- Systeemgestuurde processen minimaliseren bedienfouten en verhogen de procesbetrouwbaarheid.
- Dankzij de modulaire architectuur kan het systeem makkelijk uitgebreid worden - bijvoorbeeld met extra sensoren, actuatoren of vereisten van de klant. Zo kan de testoplossing mee groeien met de behoeften van een bedrijf en op lange termijn nuttig blijven.
- De voeding van het sample zorgt voor exacte implementatie van cyclische testvereisten in anatomische modellen of individuele testopstellingen.
- Zelfs met lange samples verzekert het voedings- en klemmechanisme uiterst precieze testresultaten en betrouwbare gegevensregistratie door het elimineren van de wrijvings- en zwaartekracht.
- Onderdompelbare grijpers met geïntegreerde centrering van de katheter en individueel instelbare klemkracht verzekeren bijzonder precieze manipulatie en exacte positionering van samples - zelfs bij uitdagende testcondities.
Conform, auditeerbaar en robuust op vlak van regulering
Het horizontale kathetertestsysteem voldoet aan alle relevante internationale normen (ISO 10555, DIN EN ISO 25539, ASTM F623, e.a.) en kan aangepast worden volgens specifieke klantenvereisten.
De tijdsynchrone video-opname - boven en onder water - en de rechtstreekse weergave van resultaten in de testXpert testsoftware zorgen voor transparante documentatie. Achteraf kunnen de details van complexe vraagstukken in het anatomische model opnieuw bekeken worden, net zoals bij regulerende goedkeuringen.
De klem/voedingseenheid neutraliseert invloeden van wrijving en gewicht van het sample en isoleert pure krachtmeting - een beslissende factor voor de validatie van complexe productontwerpen.
Economische efficiëntie en investeringszekerheid
Naast de technische prestaties overtuigt het systeem ook op economisch vlak:
- De zoutresistente materialen garanderen duurzaamheid. Het lichtgewicht pegboard systeem met genummerde rijen en kolommen zorgt voor reproduceerbare opstellingen, een snelle reiniging en gereduceerde omsteltijd.
- De hoge beschikbaarheid van het systeem verhoogt de productiviteit in het laboratorium en reduceert de bedrijfskosten op lange termijn.
Het horizontale testsysteem is meer dan een materiaaltestmachine. Het is een strategisch werktuig voor onderzoek en ontwikkeling, kwaliteitscontrole, innovatie en efficiëntieverbetering. Het combineert technisch vernuft, klinische relevantie en economische schaalbaarheid in een compact systeem.
Erik Berndt - Sectormanager voor de medische en farmaceutische sectoren bij ZwickRoell
We beantwoorden met plezier uw vragen!
