S. 16-19 ppt Tatjana und transkript 

Video https://www.youtube.com/watch?v=bCWBn1mVeoM allerdings nur Teil2 relevant, ggf. kann man das auftrennen und separat ein video erstellen mit nur NSD

Automatisierte Prüfung von Needle Safety Devices (NSD)

Needle Safety Devices (NSDs) sind essenzielle Komponenten moderner Drug-Delivery-Systeme, da sie Anwender vor Nadelstichverletzungen schützen und eine sichere Entsorgung nach der Injektion gewährleisten. Um ihre Funktionssicherheit nach internationalen Standards wie ISO 11040 und ISO 11608 sicherzustellen, müssen NSDs unter realitätsnahen Bedingungen getestet werden. Das robotergestützte Prüfsystem roboTest N bietet hierfür eine vollautomatisierte, hochpräzise und flexibel konfigurierbare Lösung.

Einfache Integration und modulare Anpassbarkeit

NSDs können auf derselben Automationsplattform getestet werden wie Autoinjektoren – lediglich austauschbare Komponenten und spezielle Einsätze werden ergänzt. Das macht die Umrüstung auf NSD-Tests so einfach wie den Gerätewechsel bei Autoinjektoren.
Ein speziell entwickeltes, erhöhtes Magazin ermöglicht eine optimale Greifposition für den Roboter und bietet Platz für rund 30 Proben, perfekt für automatisierte Durchläufe.

Smarte Prozesssicherheit dank 2D-Codes und Poka-Yoke

Alle Trays und Zubehörteile sind mit 2D-Codes ausgestattet, die vor Testbeginn über einen Poka-Yoke-Scanner verifiziert werden.
Das verhindert Fehlbestückung, stellt maximale Rückverfolgbarkeit sicher und erhöht die Prozesssicherheit – ein entscheidender Faktor bei sicherheitskritischen Produkten wie NSDs.

Automatisierter Prüfablauf mit roboTest N

Der NSD-Testprozess läuft hochstandardisiert und reproduzierbar ab:

Probenaufnahme
Der Roboter entnimmt das NSD aus dem erhöhten Magazin und positioniert es präzise im Testaufbau.

Durchführung der normgerechten Tests
Typische Prüfungen umfassen:

• Cap Removal Force: Kraftaufwand zur Entfernung der Schutzkappe
• Shield Activation Force: Aktivierungskraft des Sicherheitsmechanismus
• Override Resistance: Sicherstellen, dass der Schutzmechanismus nicht ungewollt umgangen werden kann
• Needle Coverage Validation: Vollständige Abschirmung der Nadel nach Gebrauch

Diese Tests simulieren realistische Einsatzbedingungen und überprüfen die mechanische Zuverlässigkeit des Sicherheitsmechanismus.

Rückführung oder Sortierung
Nach der Prüfung legt der Roboter die Probe wieder im Magazin ab oder sortiert sie optional in ein separates Not-OK-Tray aus.

Schneller Wechsel zu manuellen Tests
Der bewegliche Robotertisch kann mit wenigen Handgriffen entriegelt und weggefahren werden, sodass jederzeit manuelle Tests möglich sind.

Flexibilität für verschiedenste Designs und Testanforderungen

Da NSDs stark variieren können, unterstützen die Systeme von ZwickRoell:

• Modulare Vorrichtungen für unterschiedliche Geometrien
• Flexible Spann- und Positionierlösungen
• Schnelles Umschalten zwischen Testarten
• Orientierung nach IFU (Instructions for Use) zur realitätsnahen Simulation
• Integration mehrerer Prüfstandards auf einer einzigen Plattform

Damit eignen sich automatisierte NSD-Testsysteme ideal für High-Throughput-Umgebungen und Labors, die eine Vielzahl von Gerätetypen prüfen müssen.

Vorteile der automatisierten NSD-Prüfung

• Maximale Reproduzierbarkeit und Sicherheit
• Minimierter Bedienereinfluss
• Hohe Prozesssicherheit durch Poka-Yoke und Barcode-Scanning
• Effizienter Durchsatz bei gleichzeitig normgerechter Prüfung
• Flexible Anpassbarkeit für neue NSD-Designs
• Platzsparende Integration weiterer Standards auf einem System