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采用ZwickRoell测试系统测定灌装COVID-19疫苗时的残余密封力

国际知名的医疗和制药业外包合作伙伴,其位于德国制造中心专门从事注射瓶和安瓿瓶装注射用药物的订单开发和生产。自去年年中以来,该公司已成为COVID-19疫苗工业规模灌装和包装的官方合作伙伴。

在灌装COVID-19疫苗时,具有最高水平的质量标准

面临目前全球疫苗快速供应的巨大挑战,企业不仅要满足疫苗的严格质量要求,还要满足其灌装和包装的要求。

对于灌装过程中的过程控制,橡胶塞在压盖和注射瓶口之间的抓取力起着极其重要的作用。密封系统本身以及过程控制保证了药物的最终完整性。

如何测定残余密封力(RSF)?

为了测定残余密封力,将封闭的注射瓶放在固定板上,并通过可调节的定位辅助装置进行对中,使试样处于最佳中心位置。压缩压头通过球面结构连接到横梁。然后使用此压缩压头进行压缩试验,以确定残余的密封力。所有与测试有关的参数和数据都输入到testXpert III测试软件中。测试过程中确定的数值直接导入testXpert III并进行评估。

使用台式试验机zwickiLine测定残余密封力(RSF)

残余密封力(RSF)通过台式试验机zwickiLine进行测定。配备可灵活更换的测试工具,该试验机适应各种注射瓶的形状进行测试。

使用zwickiLine,不仅能满足自身GMP质量要求,该公司还能确保符合他们客户的要求,其中包括著名的国际制药公司。

ZwickRoell为测定残余密封力(RSF)提供了最佳解决方案

客户可轻松决定购买ZwickRoell的zwickiLine。他们的数个合作伙伴已经在使用这种台式试验机来测定RSF。多年来的良好体验和取得的可靠测试结果充分说明一切。除了这些因素,DQ/IQ/OQ认证以及试验机的快速交付也说服了客户。

了解更多测定残余密封力(RSF)

输液瓶的残余密封力(RSF)
在USP章节1207中引用
这种对瓶盖的压缩试验间接提供了密封完整性的信息。
至 输液瓶的残余密封力(RSF)

用于测定残余密封力(RSF)的相关产品

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  • 产品信息:用于测定残余密封力(RSF)的工装 PDF 222 KB
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