试验方法应按以下顺序执行
以下试验方法必须在高度流行的染色测试后进行:
- 真空衰变
- 高压泄漏检测
- 用激光进行顶部空间测试
a)测试前,必须从封盖上取下安全盖
b)止动挡边外圈在预载荷下固定塞子
c)当向止动挡边外圈的边缘施加适当的压缩载荷时,它会从输液瓶的颈部向上移动。这在力-位移曲线图中显示为力减小。拐点指示RSF值。
来源:指南(美国药典<1207>、国际标准ISO 8362-2附录C、ISO 3826-1附录C、ISO 15747附录C、PDA技术报告第27项、FDA行业指南:容器和封闭系统完整性测试代替无菌试验,作为无菌产品稳定性方案的一个组成部分
以下试验方法必须在高度流行的染色测试后进行:
- 真空衰变
- 高压泄漏检测
- 用激光进行顶部空间测试
a)测试前,必须从封盖上取下安全盖
b)止动挡边外圈在预载荷下固定塞子
c)当向止动挡边外圈的边缘施加适当的压缩载荷时,它会从输液瓶的颈部向上移动。这在力-位移曲线图中显示为力减小。拐点指示RSF值。
来源:指南(美国药典<1207>、国际标准ISO 8362-2附录C、ISO 3826-1附录C、ISO 15747附录C、PDA技术报告第27项、FDA行业指南:容器和封闭系统完整性测试代替无菌试验,作为无菌产品稳定性方案的一个组成部分
以下试验方法必须在高度流行的染色测试后进行:
- 真空衰变
- 高压泄漏检测
- 用激光进行顶部空间测试
a)测试前,必须从封盖上取下安全盖
b)止动挡边外圈在预载荷下固定塞子
c)当向止动挡边外圈的边缘施加适当的压缩载荷时,它会从输液瓶的颈部向上移动。这在力-位移曲线图中显示为力减小。拐点指示RSF值。
来源:指南(美国药典<1207>、国际标准ISO 8362-2附录C、ISO 3826-1附录C、ISO 15747附录C、PDA技术报告第27项、FDA行业指南:容器和封闭系统完整性测试代替无菌试验,作为无菌产品稳定性方案的一个组成部分
以下试验方法必须在高度流行的染色测试后进行:
- 真空衰变
- 高压泄漏检测
- 用激光进行顶部空间测试
a)测试前,必须从封盖上取下安全盖
b)止动挡边外圈在预载荷下固定塞子
c)当向止动挡边外圈的边缘施加适当的压缩载荷时,它会从输液瓶的颈部向上移动。这在力-位移曲线图中显示为力减小。拐点指示RSF值。
来源:指南(美国药典<1207>、国际标准ISO 8362-2附录C、ISO 3826-1附录C、ISO 15747附录C、PDA技术报告第27项、FDA行业指南:容器和封闭系统完整性测试代替无菌试验,作为无菌产品稳定性方案的一个组成部分