Sayfan─▒n i├žeri─čine git

T─▒bbi t├╝plerdeki Residual Seal Force (RSF) belirlemek i├žin test cihaz─▒

─░sim Tip Boyut ─░ndir
  • Sekt├Ârel bro┼č├╝r: Medikal teknoloji PDF 6 MB

Residual Seal Force (RSF) tan─▒mlanmas─▒

Residual Seal Force (RSF), k─▒vr─▒ml─▒ kapak ile ┼či┼če boynu aras─▒na bir tapa contas─▒n─▒n s─▒k─▒┼čt─▒r─▒ld─▒─č─▒ kuvvettir. Bu kuvvetin ├Âl├ž├╝m├╝, tapa contas─▒n─▒n mevcut kapatma emniyetiyle ilgili dolayl─▒ bir bildirimde bulunur. Bununla birlikte, bu ├Âl├╝mlerin s─▒zd─▒rma testleriyle ili┼čkili olmas─▒ gerekir.

Kapa kapatma b├╝t├╝nl├╝k testlerinin b├╝t├╝nl├╝─č├╝n├╝ belirlemek i├žin ├že┼čitli testler vard─▒r (PDATechnical Report Number 27, Pharmaceutical Package Integrity (2)):

  • Mikrobiyal dald─▒rma testi 
  • Mikrobiyal aerosol meydan okuma 
  • Kabarc─▒k testi 
  • Liquid tracer testi 
  • Dye leak testi 
  • Helyum ka├ža─č─▒ alg─▒lama 
  • Y├╝ksek gerilim s─▒z─▒nt─▒ alg─▒lama 
  • Corona discharge testi 
  • Bas─▒n├ž / vakum bozulma 
  • Vacuum retention 
  • ├ťst k─▒s─▒mdaki gaz analizi.

A┼ča─č─▒daki prosed├╝rlere ├Âncelik verilmelidir

├çok yayg─▒n boya testi yerine, a┼ča─č─▒daki prosed├╝rlere ├Âncelik verilmelidir:

  • Vakumla zay─▒flama
  • Y├╝ksek voltaj ka├žak tespiti
  • Lazer tabanl─▒ ├╝st bo┼čluk tespiti

a) Testten ├Ânce, g├╝venlik ba┼čl─▒─č─▒ kapaktan ├ž─▒kar─▒lmal─▒d─▒r.
b) K─▒vr─▒ml─▒ kapak, stoperi ├Ân gerilim alt─▒nda tutar
c ) K─▒vr─▒ml─▒ kapak kenar─▒na uygun bir basma y├╝k├╝ uyguland─▒─č─▒nda, ┼či┼čenin boynundan kalkar. Bu, kuvvet yer de─či┼čtirme diyagram─▒nda bir kuvvet d├╝┼č├╝┼č├╝ olarak g├Âsterilmi┼čtir. K─▒r─▒lma noktas─▒ RSF de─čerini belirtir.   

Kaynak: Y├Ânergeler (USP <1207>, Uluslararas─▒ Standart ISO 8362-2 Ek C, ISO 3826-1 Ek C, ISO 15747 Ek C, PDA Teknik Raporu No. 27, FDA Rehberi End├╝stri i├žin: Steril ├ťr├╝nler i├žin Stabilite Protokol├╝n├╝n bir Bile┼čeni Olarak Sterilite Testi Alan─▒nda Kap ve Kapatma Sistemi B├╝t├╝nl├╝k Testi

Residual Seal Force belirlenmesi

K─▒vr─▒ml─▒ kapaklar ├╝zerindeki art─▒k conta kuvvetini test etmek i├žin, ├že┼čitli boyutlarda u├žlar ve delici olan bir cihaz ├Ânerilir. Bir al├╝minyum kapak ├╝zerindeki kau├žuk t─▒pan─▒n ├Ân y├╝k kuvvetinin ├Âl├ž├╝m├╝, ┼či┼čelerin kapatma g├╝venli─či hakk─▒nda bilgi verir. Mod├╝ler prensibe g├Âre, ├že┼čitli ekler kolayl─▒kla ve h─▒zl─▒ bir ┼čekilde de─či┼čtirilebilir. 

 Cihaz ┼či┼čeyi kurmak i├žin alt─▒na yerle┼čtirilmi┼č bir plakadan olu┼čur. Entegre edilmi┼č prizma, 15 mm'den 70 mm'ye kadar ┼či┼če ├žap─▒nda bir okuma ├Âl├že─čine sahip bir merkezleme yard─▒mc─▒s─▒ olarak hizmet eder. ├ťst bas─▒n├ž ayg─▒t─▒ z─▒mban─▒n ├Ânceden konumland─▒r─▒lmas─▒ i├žin birle┼čik somunlu plan├žeri yerle┼čtirmek i├žin kullan─▒l─▒r. G├╝├ž, yakla┼č─▒k 1┬░'ye kadar paralellik sapmas─▒n─▒ telafi etmek i├žin bir kalot taraf─▒ndan iletilir. T├╝m elemanlar paslanmaz ├želikten imal edilmi┼čtir.

┼×i┼čelerde tahribats─▒z s─▒z─▒nt─▒ testi

ZwickRoell malzeme test cihz─▒ ZwickiLine ile ampuller ├╝zerinde s─▒z─▒nt─▒ testi, t─▒p end├╝strisi

Gereksinimlerinizin her biri i├žin en uygun test ├ž├Âz├╝m├╝n├╝ buluruz.

Uzmanlar─▒m─▒zla do─črudan ileti┼čime ge├žin.

Yard─▒mc─▒ olmaktan mutluluk duyar─▒z!

 

┼×imdi bize ula┼č─▒n

─░lgili ├╝r├╝nler

Top