Sayfanın içeriğine git

Medikal/İlaç

Tıbbi teknoloji ve ilaç endüstrisinde kalite güvencesi, donanım, yazılım ve dokümantasyon açısından test teknolojisine yönelik en büyük talepleri yerleştirir.

İsim Tip Boyut İndir
  • Sektörel broşür: Medikal teknoloji PDF 30 MB

Kanunlar medikal ve ilaç endüstrilerini düzenler

Tıbbi teknoloji ve ilaç endüstrisi yasalar ve yönetmeliklerle büyük ölçüde düzenlenmiştir. Bu nedenle, emniyet gereksinimleri çoğu medikal şırınga, implantlar veya steril ambalajlar gibi ürünlerin insanlar üzerinde doğrudan etkisi olması nedeniyle çoğu diğer endüstriden daha belirgindir. Dolayısıyla, gereksinimleri karşılayan bir kalite güvencesi, sadece yasal çerçeve ve geçerli standartları göz önüne alarak tıbbi ve eczacılık ürünlerinin geliştirilmesi, üretilmesi ve paketlenmesini değil, aynı zamanda hasta ve kullanıcı için riski en aza indirmeyi de içermektedir.

ZwickRoell medikal ve ilaç endüstrilerinde mekanik ve teknolojik araştırmalar için doğru çözümü sunmaktadır. Tüm test görevleri, zamandan ve paradan tasarruf etmeye yardımcı olan optimum, uygun maliyetli ekipman için esnek, modüler bir cihaz sistemi, çeneleri ve yazılımları içerir. Geniş çapta test cihazları ve aksesuarları, medikal ve farmasötik paketlemeden cerrahi aletlerden ortopedi ve biyomalzemelere kadar hemen her segmenti kapsar - bir çözüm bulamayacağımız test görevi yoktur!

Özellikle ilaç ve tıbbi teknoloji endüstrisinde, gerçekleştirilen işlemlerin izlenebilirliğini belgelemek için yazılım üzerinde yer almaktadır. Bu amaçla, ZwickRoell bu gereklilikleri yerine getiren ve test sorumlusunun görevlerinde destekleyen, endüstriyel ve araştırma kanıtlanmış test yazılımı için FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre "advanced Traceability" testXpert III seçeneğini sunmaktadır.

Medikal teknoloji ve ilaç endüstrisinde süreçlerin onaylanmasının önemli bir kısmı, bireysel sistemlerin ve cihazların teknik olarak incelenmesidir. Bu yeterlilik, tıbbi ve ilaç endüstrilerinde kullanılan ZwickRoell malzeme test sistemleri için de gereklidir; bunlar, çeşitli düzenleyici gereklilikleri (örneğin, Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC veya FDA 21 CFR Bölüm 11 ve AB GMP gibi düzenlemeler uyarınca, karşılar yönerge Ek 11). ZwickRoell malzeme test sistemlerinin niteliğindeki müşterilerini, DQ, IQ ve OQ adımlarında kapsamlı ve tek tek uyarlanmış nitelik dokümantasyonu (GAMP5'e uygun olarak) ve mevcut yönergeler ile saha içi yeterliliğin pratikte uygulanması şeklinde desteklemektedir.

ZwickRoell, medikal teknolojideki özel gereksinimlere yanıt verir

Temiz oda gereksinimleri, DQ'ya göre yeterlilik, IQ, OQ, test sonuçlarının genişletilebilir izlenebilirliği, ısı altında değerlendirmeler olsun - ZwickRoell hazır!

Kalifikasyon DQ IQ OQ

Kalifikasyon DQ IQ OQ

Test sistemlerinizin yeterliliği için kapsamlı çözümler ve bireysel belgeler.
yere Kalifikasyon DQ IQ OQ
zwickiLine küçük kuvvetler için üniversal test cihazı

zwickiLine

5 kN'ye kadar küçük test kuvvetleri için
Test cihazı, devam eden kalite güvencesi için olduğu gibi araştırma ve geliştirme için de uygundur. Onaylanmış temiz alan uygunluğu DIN EN ISO 14644 1: 2016-06'ya göre; DIN EN ISO 14644-14 ve VDI 2083 Sayfa 9.1.
yere zwickiLine
Orta hazne__FO

Medikal testler için kap

Biyomateryaller söz konusu olduğunda, rejeneratif ve yapay materyallerin mekanik özellikleri üzerine araştırmalar yapılmaktadır. Vücudun fizyolojik koşullarını yansıtmak için, mekanik test, sıcaklık kontrollü bir orta banyoda yapılmalıdır. ZwickRoell orta kap ile hızlı emilen malzemeler üzerinde yapılan testler için ortamın simülasyonu yapmak mümkündür
yere Medikal testler için kap

37°C Sıcaklık Kabinleri

ZwickRoell 37 °C ısı kabinleri, sadece oda sıcaklığından 37 °C'ye kadar bir sıcaklık kontrolü gerekliyse daha karmaşık sıcaklık kontrol odaları için bir alternatiftir. Mevcut çeneler kullanılması mümkündür.
yere 37°C Sıcaklık Kabinleri

Bir bakışta medikal teknolojisi ve ilaç endüstrisindeki uygulama

Medikal endüstrisindeki terapi sistemlerinin testi

Terapi sistemleri

Terapi sistemleri, ayakta tedavi, yatarak tedavi ve özel sektörde ilaç ve eczacılık ürünleri sağlayan ilaç dağıtım sistemleri ve enjeksiyon cihazlarıdır. Bunları hipodermik şırıngalar, hipodermik iğneler, kanüller, infüzyon sistemleri, ilaç kalemleri ve otomatik enjektörler içerir.
yere Terapi sistemleri
Kateter ve stentlerde yapılan testler

Kateter ve stentler

Kalp hastalığı ve damar hastalıkları için stentler gittikçe daha fazla implante ediliyor. Bu amaçla, stent, bir arter tıkanıklık üzerinde ilerletilir ve daha sonra serbest bırakılır. Bu stent tüplerden lazerle kesilen veya tellerden örgülü ince bir kafes çerçeve şeklindedir.
yere Kateter ve stentler
Biyomalzemelerin testi

Biyomateryal ve klinik araştırma

Biyomalzemeler alanında rejeneratif ve suni malzemelerin mekanik özellikleri araştırılmaktadır. Klinik araştırmalar alanında temel olarak insan, hayvancılık ve yenilenme materyalleri üzerinde temel araştırmalar yapılmaktadır.
yere Biyomateryal ve klinik araştırma
Diş endüstrisi için ZwickRoell test sistemleri

Diş endüstrisi

Diş endüstrisinde malzemeler (seramik ve metaller), malzeme kompozitleri ve yapışkan bağları test edilir ve yorulma gücü için protez sistemleri incelenir.
yere Diş endüstrisi
Biyomekanik ve ortopedi için ZwickRoell test sistemleri

Biyomekanik ve Ortopedi

Biyomekanik, kas iskelet sisteminin işlevleri ve yapıları ile biyolojik sistemlerin hareketleri ile ilgilenir. Ortopedi, kas iskelet sisteminin hastalıkları, yaralanmaları, malformasyonları ve bozukluklarının tanı ve tedavisiyle ilgilenir. Test edilecek tıbbi cihazlar ortopedik implantlar, osteosentez implantları ve protezlerdir.
yere Biyomekanik ve Ortopedi
Lateks, kauçuk ve silikon için ZwickRoell test sistemleri

Lateks, kauçuk, silikonları

Örneğin, bebek şişesi kapakları, emzikler, prezervatifler, diyaframlar, eldivenler, maskeler, koruyucu pedler, contalar, tıkaçlar, tüpler, diş fırçaları, kontakt lensler üzerinde elastik özellikler, toksik olmayan ve hijyen açısından testler.
yere Lateks, kauçuk, silikonları
Tıbbi tekstil ürünlerini test etmek için ZwickRoell test sistemleri

Tekstil tıbbi araçlar

ZwickRoell test cihazları, yara bandajları, sıvalar, bezler, dikiş malzemeleri, cerrahi tekstiller ve giysilerin standart testlerini mümkün kılar.
yere Tekstil tıbbi araçlar
Koruyucu maske testleri

Koruyucu maske testleri

ZwickRoell, basit ağız ve burun korumasından filtre elemanlı koruyucu maskelere kadar her şey için test çözümleri sunar.
yere Koruyucu maske testleri
Cerrahi aletlerin test edilmesi için ZwickRoell test sistemleri

Cerrahi aletler

ZwickRoell makaslar, bıçaklar, pense, matkaplar, cerrahi iğneler ve endoskoplar üzerinde yapılan testler için gerekli test sistemlerine sahiptir.
yere Cerrahi aletler
Medikal ambalajların test edilmesi için ZwickRoell test sistemleri

Tıbbi ambalajlar

Medikal teknoloji ve ilaç endüstrisindeki ürünler güvenli bir şekilde paketlenmeli ve daha uzun bir depolama periyodu boyunca ürün güvenliğini sağlamalıdır.
yere Tıbbi ambalajlar

Gereksinimlerinizin her biri için en uygun test çözümünü buluruz.

Uzmanlarımızla doğrudan iletişime geçin.

Yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

 

Şimdi bize ulaşın

Dikkat çekici müşteri projeleri

Şu anda mevcut öğe yok.

Top