Sayfan─▒n i├žeri─čine git

Medikal/─░la├ž

T─▒bbi teknoloji ve ila├ž end├╝strisinde kalite g├╝vencesi, donan─▒m, yaz─▒l─▒m ve dok├╝mantasyon a├ž─▒s─▒ndan test teknolojisine y├Ânelik en b├╝y├╝k talepleri yerle┼čtirir.

─░sim Tip Boyut ─░ndir
  • Sekt├Ârel bro┼č├╝r: Medikal teknoloji PDF 6 MB

Kanunlar medikal ve ila├ž end├╝strilerini d├╝zenler

T─▒bbi teknoloji ve ila├ž end├╝strisi yasalar ve y├Ânetmeliklerle b├╝y├╝k ├Âl├ž├╝de d├╝zenlenmi┼čtir. Bu nedenle, emniyet gereksinimleri ├žo─ču medikal ┼č─▒r─▒nga, implantlar veya steril ambalajlar gibi ├╝r├╝nlerin insanlar ├╝zerinde do─črudan etkisi olmas─▒ nedeniyle ├žo─ču di─čer end├╝striden daha belirgindir. Dolay─▒s─▒yla, gereksinimleri kar┼č─▒layan bir kalite g├╝vencesi, sadece yasal ├žer├ževe ve ge├žerli standartlar─▒ g├Âz ├Ân├╝ne alarak t─▒bbi ve eczac─▒l─▒k ├╝r├╝nlerinin geli┼čtirilmesi, ├╝retilmesi ve paketlenmesini de─čil, ayn─▒ zamanda hasta ve kullan─▒c─▒ i├žin riski en aza indirmeyi de i├žermektedir.

ZwickRoell medikal ve ila├ž end├╝strilerinde mekanik ve teknolojik ara┼čt─▒rmalar i├žin do─čru ├ž├Âz├╝m├╝ sunmaktad─▒r. T├╝m test g├Ârevleri, zamandan ve paradan tasarruf etmeye yard─▒mc─▒ olan optimum, uygun maliyetli ekipman i├žin esnek, mod├╝ler bir cihaz sistemi, ├ženeleri ve yaz─▒l─▒mlar─▒ i├žerir. Geni┼č ├žapta test cihazlar─▒ ve aksesuarlar─▒, medikal ve farmas├Âtik paketlemeden cerrahi aletlerden ortopedi ve biyomalzemelere kadar hemen her segmenti kapsar - bir ├ž├Âz├╝m bulamayaca─č─▒m─▒z test g├Ârevi yoktur!

├ľzellikle ila├ž ve t─▒bbi teknoloji end├╝strisinde, ger├žekle┼čtirilen i┼člemlerin izlenebilirli─čini belgelemek i├žin yaz─▒l─▒m ├╝zerinde yer almaktad─▒r. Bu ama├žla, ZwickRoell bu gereklilikleri yerine getiren ve test sorumlusunun g├Ârevlerinde destekleyen, end├╝striyel ve ara┼čt─▒rma kan─▒tlanm─▒┼č test yaz─▒l─▒m─▒ i├žin FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre "advanced Traceability" testXpert III se├žene─čini sunmaktad─▒r.

Medikal teknoloji ve ila├ž end├╝strisinde s├╝re├žlerin onaylanmas─▒n─▒n ├Ânemli bir k─▒sm─▒, bireysel sistemlerin ve cihazlar─▒n teknik olarak incelenmesidir. Bu yeterlilik, t─▒bbi ve ila├ž end├╝strilerinde kullan─▒lan ZwickRoell malzeme test sistemleri i├žin de gereklidir; bunlar, ├že┼čitli d├╝zenleyici gereklilikleri (├Ârne─čin, T─▒bbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC veya FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11 ve AB GMP gibi d├╝zenlemeler uyar─▒nca, kar┼č─▒lar y├Ânerge Ek 11). ZwickRoell malzeme test sistemlerinin niteli─čindeki m├╝┼čterilerini, DQ, IQ ve OQ ad─▒mlar─▒nda kapsaml─▒ ve tek tek uyarlanm─▒┼č nitelik dok├╝mantasyonu (GAMP5'e uygun olarak) ve mevcut y├Ânergeler ile saha i├ži yeterlili─čin pratikte uygulanmas─▒ ┼čeklinde desteklemektedir.

ZwickRoell, medikal teknolojideki ├Âzel gereksinimlere yan─▒t verir

Temiz oda gereksinimleri, DQ'ya g├Âre yeterlilik, IQ, OQ, test sonu├žlar─▒n─▒n geni┼čletilebilir izlenebilirli─či, ─▒s─▒ alt─▒nda de─čerlendirmeler olsun - ZwickRoell haz─▒r!

Kalifikasyon DQ IQ OQ

Test sistemlerinizin yeterlili─či i├žin kapsaml─▒ ├ž├Âz├╝mler ve bireysel belgeler.
yere Kalifikasyon DQ IQ OQ

Tekrar edilebilirlik

FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre anla┼č─▒labilir ve kar─▒┼č─▒kl─▒─ča kar┼č─▒ dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒
FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre anla┼č─▒labilir ve kar─▒┼č─▒kl─▒─ča kar┼č─▒ dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒
yere Tekrar edilebilirlik

zwickiLine

5 kN'ye kadar k├╝├ž├╝k test kuvvetleri i├žin
Test cihaz─▒, devam eden kalite g├╝vencesi i├žin oldu─ču gibi ara┼čt─▒rma ve geli┼čtirme i├žin de uygundur. Onaylanm─▒┼č temiz alan uygunlu─ču DIN EN ISO 14644 1: 2016-06'ya g├Âre; DIN EN ISO 14644-14 ve VDI 2083 Sayfa 9.1.
yere zwickiLine

Medikal testler i├žin kap

Biyomateryaller s├Âz konusu oldu─čunda, rejeneratif ve yapay materyallerin mekanik ├Âzellikleri ├╝zerine ara┼čt─▒rmalar yap─▒lmaktad─▒r. V├╝cudun fizyolojik ko┼čullar─▒n─▒ yans─▒tmak i├žin, mekanik test, s─▒cakl─▒k kontroll├╝ bir orta banyoda yap─▒lmal─▒d─▒r. ZwickRoell orta kap ile h─▒zl─▒ emilen malzemeler ├╝zerinde yap─▒lan testler i├žin ortam─▒n sim├╝lasyonu yapmak m├╝mk├╝nd├╝r
yere Medikal testler i├žin kap

37┬░C S─▒cakl─▒k Kabinleri

ZwickRoell 37 ┬░C ─▒s─▒ kabinleri, sadece oda s─▒cakl─▒─č─▒ndan 37 ┬░C'ye kadar bir s─▒cakl─▒k kontrol├╝ gerekliyse daha karma┼č─▒k s─▒cakl─▒k kontrol odalar─▒ i├žin bir alternatiftir. Mevcut ├ženeler kullan─▒lmas─▒ m├╝mk├╝nd├╝r.
yere 37┬░C S─▒cakl─▒k Kabinleri

Bir bak─▒┼čta medikal teknolojisi ve ila├ž end├╝strisindeki uygulama

Terapi sistemleri

Terapi sistemleri, ayakta tedavi, yatarak tedavi ve ├Âzel sekt├Ârde ila├ž ve eczac─▒l─▒k ├╝r├╝nleri sa─člayan ila├ž da─č─▒t─▒m sistemleri ve enjeksiyon cihazlar─▒d─▒r. Bunlar─▒ hipodermik ┼č─▒r─▒ngalar, hipodermik i─čneler, kan├╝ller, inf├╝zyon sistemleri, ila├ž kalemleri ve otomatik enjekt├Ârler i├žerir.
yere Terapi sistemleri

Kateter ve stentler

Kalp hastal─▒─č─▒ ve damar hastal─▒klar─▒ i├žin stentler gittik├že daha fazla implante ediliyor. Bu ama├žla, stent, bir arter t─▒kan─▒kl─▒k ├╝zerinde ilerletilir ve daha sonra serbest b─▒rak─▒l─▒r. Bu stent t├╝plerden lazerle kesilen veya tellerden ├Ârg├╝l├╝ ince bir kafes ├žer├ževe ┼čeklindedir.
yere Kateter ve stentler

Biyomateryal ve klinik ara┼čt─▒rma

Biyomalzemeler alan─▒nda rejeneratif ve suni malzemelerin mekanik ├Âzellikleri ara┼čt─▒r─▒lmaktad─▒r. Klinik ara┼čt─▒rmalar alan─▒nda temel olarak insan, hayvanc─▒l─▒k ve yenilenme materyalleri ├╝zerinde temel ara┼čt─▒rmalar yap─▒lmaktad─▒r.
yere Biyomateryal ve klinik ara┼čt─▒rma

Di┼č end├╝strisi

Di┼č end├╝strisinde malzemeler (seramik ve metaller), malzeme kompozitleri ve yap─▒┼čkan ba─člar─▒ test edilir ve yorulma g├╝c├╝ i├žin protez sistemleri incelenir.
yere Di┼č end├╝strisi

Biyomekanik ve Ortopedi

Biyomekanik, kas iskelet sisteminin i┼člevleri ve yap─▒lar─▒ ile biyolojik sistemlerin hareketleri ile ilgilenir. Ortopedi, kas iskelet sisteminin hastal─▒klar─▒, yaralanmalar─▒, malformasyonlar─▒ ve bozukluklar─▒n─▒n tan─▒ ve tedavisiyle ilgilenir. Test edilecek t─▒bbi cihazlar ortopedik implantlar, osteosentez implantlar─▒ ve protezlerdir.
yere Biyomekanik ve Ortopedi

Lateks, kau├žuk, silikonlar─▒

├ľrne─čin, bebek ┼či┼česi kapaklar─▒, emzikler, prezervatifler, diyaframlar, eldivenler, maskeler, koruyucu pedler, contalar, t─▒ka├žlar, t├╝pler, di┼č f─▒r├žalar─▒, kontakt lensler ├╝zerinde elastik ├Âzellikler, toksik olmayan ve hijyen a├ž─▒s─▒ndan testler.
yere Lateks, kau├žuk, silikonlar─▒

Tekstil t─▒bbi ara├žlar

ZwickRoell test cihazlar─▒, yara bandajlar─▒, s─▒valar, bezler, diki┼č malzemeleri, cerrahi tekstiller ve giysilerin standart testlerini m├╝mk├╝n k─▒lar.
yere Tekstil t─▒bbi ara├žlar

Koruyucu maske testleri

ZwickRoell, basit a─č─▒z ve burun korumas─▒ndan filtre elemanl─▒ koruyucu maskelere kadar her ┼čey i├žin test ├ž├Âz├╝mleri sunar.
yere Koruyucu maske testleri

Cerrahi aletler

ZwickRoell makaslar, b─▒├žaklar, pense, matkaplar, cerrahi i─čneler ve endoskoplar ├╝zerinde yap─▒lan testler i├žin gerekli test sistemlerine sahiptir.
yere Cerrahi aletler

T─▒bbi ambalajlar

Medikal teknoloji ve ila├ž end├╝strisindeki ├╝r├╝nler g├╝venli bir ┼čekilde paketlenmeli ve daha uzun bir depolama periyodu boyunca ├╝r├╝n g├╝venli─čini sa─člamal─▒d─▒r.
yere T─▒bbi ambalajlar

Gereksinimlerinizin her biri i├žin en uygun test ├ž├Âz├╝m├╝n├╝ buluruz.

Uzmanlar─▒m─▒zla do─črudan ileti┼čime ge├žin.

Yard─▒mc─▒ olmaktan mutluluk duyar─▒z!

 

┼×imdi bize ula┼č─▒n

Dikkat ├žekici m├╝┼čteri projeleri

┼×u anda mevcut ├Â─če yok.

Top