Sayfanın içeriğine git

ASTM F2580 Kalça implantı yorulma testi: modüler kalça şaftı

ASTM F2580 standardı, metafizyal fiksasyonlu metalik kalça gövdelerinin yorulma testi için bir test yöntemini tanımlar.

Test uygulaması İndirmeler Unverbindliche Beratung

ASTM F2580:

ASTM F2580-18:

  • Bu test yönteminde, modüler, metalik kalça sapları, sabit bir genlikte döngüsel bir kuvvetle yüklenir.
  • Kalça şaftının metafiz dolgu alanındaki modüler bağlantının yorgunluğu kontrol edilmelidir.
Medikal bileşenlerde dinamik testler

Uygulamanız için en uygun ASTM F2580 test çözümünü arıyorsanız, lütfen ZwickRoell uzmanlarımızla iletişime geçin.

İhtiyaçlarınızı sizinle memnuniyetle görüşür ve standartlara uygun test çözümleriyle size destek oluruz.

Hemen iletişime geçin

ZwickRoell ile ASTM F2580 standardına göre yorulma testinin uygulanması

Test şu şekilde gerçekleştirilir:

Kalça protezi şaftı yorulma test cihazına sabitlenir ve ardından sabit genlikli, genellikle sinüzoidal bir çevrimsel kuvvet uygulanır. Amaç, tekrarlanan yükler altında mekanik dayanıklılığı ve arıza davranışını – özellikle modüler bağlantı alanında – incelemektir.

Test, belirlenen sayıda yük döngüsü boyunca veya örneğin çatlama ya da kırılma gibi bir arıza meydana gelene kadar sürdürülür ve implantın uzun vadeli stabilitesini ve güvenilirliğini değerlendirmek amacıyla yapılır.

ZwickRoell test cihazı, standartta tanımlanan mekanik sınır koşullarını hassas bir şekilde taklit ederek, ASTM F2580 standardına uygun olarak kalça endoprotezi şaftlarında yorulma testlerinin gerçekleştirilmesini sağlar. Bu amaçla protez gövdesi çukur bir kaba sabitlenir; entegre hizalama ve gömme tekniği sayesinde hem gömme yüksekliği hem de yük aktarım açısı hassas bir şekilde ayarlanabilir. Böylelikle femurdaki gerçek implantasyon durumu tekrarlanabilir bir şekilde canlandırılabilir.

Test prosedürü kapsamında, implante edilen şaft daha sonra bir elektrodinamik test cihazında veya bir HC-kompakt servo hidrolik test cihazında çevrimsel, eksenel bir kuvvetle yüklenir; bu cihaz, hem klinik olarak stabil bir sabitleme durumunu hem de tanımlanmış bir gevşeme durumunu simüle edebilir. Bu husus özellikle önemlidir, zira standart iki farklı yorulma senaryosu öngörmektedir:

  • baş ve boyun geçiş bölgesinde yapılacak bir testin yanı sıra
  • protez şaftının kendisinde yapılacak bir test

testXpert R test yazılımıyla birlikte kullanıldığında, sinüzoidal yükleme, yük oranı ve çevrim sayısı gibi parametreler standart bir şekilde kontrol edilebilir ve değerlendirilebilir. Test kuralları, testin hızlı ve güvenli bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlarken, aynı zamanda bireysel uyarlamalara da olanak tanır.

Genel olarak, bu test cihazı, proksimal sabitlemeli femur kalça protezlerinin yorulma dayanımı ve arıza davranışının verimli, geçerli ve standartlara uygun bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.

Elektrodinamik test cihazları ve servo hidrolik test cihazları hakkında daha fazla bilgi edinin

Dokümanlar

İsim Tip Boyut İndir
  • Ürün bilgileri: Proksimal sabitlemeli femur kalça protezleri için test cihazı (ASTM F2580) PDF 205 KB
  • Sektörel broşür: Medikal teknoloji PDF 6 MB
  • Ürün bilgileri: İzlenebilir ve güvenli test sonuçları FDA 21 CFR Bölüm 11 PDF 1 MB
  • Sektörel broşür: biyomekanik PDF 8 MB

Bu da sizin ilginizi çekebilir

Kalça şaftı ve kalça boynunda ISO 7206-4 ve ISO 7206-6 dinamik yorulma testi
Medikal / Kalça İmplantları / Yorgunluk Testi Kalça Şaftları / yorulma mukavemeti kalça boynu
ISO 7206-4, ISO 7206-6
Kalça şaftında ISO 7206-4 ve kalça boynunda ISO 7206-6'ya göre yorulma testini açıklar.
yere ISO 7206-4 ISO 7206-6 Yorulma testi kalça sapı kalça boynu
Medikal | Kalça İmplantları | Modüler Protez Başlıklarının Basma/Çekme Testi
ISO 7206-10
ISO 7206-10, modüler protez kafalarının statik yüklemeye karşı direncini belirlemek için test sistemi gereksinimlerini açıklar.
yere ISO 7206-10 sıkıştırma/çekme testi kalça başı
ISO 7206-12 Asetabulumun deformasyon testi
Medikal | Kalça implantları | Kalça yuvası deformasyon testi
ISO 7206-12
ISO 7206-12, bir asetabulumun interferans uyumunun kısa vadeli deformasyonunu belirlemek için bir test yöntemini ve test koşullarını açıklar.
yere ISO 7206-12 Asetabulumun deformasyon testi
ISO 7206-13 Torsiyon testi kalça başı
Medikal | Kalça İmplantları | Tersiyon mukavemeti Kalça Başı - Kalça Boynu
ISO 7206-13
ISO 7206-13, asetabulum başı ile kalça boynu veya şaftı arasındaki burulma mukavemetini belirlemek için bir test yöntemini açıklar.
yere ISO 7206-13 Torsiyon testi kalça başı
ASTM F1820'ye göre Lever-Out testi için test cihazı
Tıp | Kalça implantları | Kalça yuvası astarını sökme kuvvetleri
ASTM F1820
ASTM F1820 standardı, asetabulum ve femur başı arasındaki sökme kuvvetlerini belirlemek için çeşitli test yöntemlerini açıklar
yere ASTM F1820 kararlılık asetabulum
Medikal | Kalça implantları | Sökme kuvveti koni bağlantısı
ASTM F2009
ASTM F2009 standardı, femur başı ile femur şaftı arasındaki konik bağlantıyı gevşetmek için gereken kuvveti belirlemek için bir test yöntemini tanımlar.
yere ASTM F2009 çekme testi femur başı
Medikal | Kalça implantları | Seramik femur başlarının yorulma direnci
ASTM F2345
ASTM F2345 standardı, seramik, modüler femur başlarının statik ve döngüsel yorulma mukavemetinin belirlenmesini içerir.
yere ASTM F2345 Yorulma Direnci Seramik Femur Başları

Medikal testler alanındaki uzmanımız

Berndt
Erik Berndt

Global Endüstri Müdürü Tıp ve İlaç – ZwickRoell GmbH & Co. KG

ZwickRoell'de 17 yılı aşkın deneyime sahip olan Erik Berndt, uluslararası standardizasyon, yönetmelikler ve veri bütünlüğü gereklilikleri konusunda derinlemesine bilgi sahibi, tıp ve ilaç endüstrisinde test çözümleri konusunda önde gelen uzmanlardan biridir.
ISO/TC 84 - Tıbbi ürünlerin ve kateterlerin uygulanması için cihazlar” Teknik Komitesi gibi birçok uluslararası ISO ve DIN komitesinin üyesi olarak, İlaç Dağıtım Cihazları standartlarının geliştirilmesine aktif olarak katkıda bulunmaktadır. Çok sayıda konferans ve web seminerinde sektörlere özgü zorluklar, test yöntemleri ve test çözümleri hakkında uzmanlık bilgisi aktarmaktadır.

Şimdi bize ulaşın!

Top