Así es cómo se realiza el ensayo:
El vástago de endoprótesis de cadera se fija en la máquina de ensayos de fatiga y, a continuación, se somete a una carga cíclica, generalmente sinusoidal, de amplitud constante. El objetivo es analizar la resistencia mecánica a fatiga y el comportamiento de fallo, especialmente en la zona de la unión modular, bajo cargas repetidas.
El ensayo se realiza durante un número definido de ciclos de carga o hasta que se produzca un fallo, por ejemplo por formación de grietas o rotura, y sirve para evaluar la estabilidad a largo plazo y la fiabilidad del implante.
El dispositivo de ZwickRoell permite realizar ensayos de fatiga normalizados en vástagos de endoprótesis de cadera conforme a ASTM F2580, reproduciendo con precisión las condiciones mecánicas definidas en la norma. Para ello, el vástago protésico se fija en un recipiente de embebido, mientras que la tecnología integrada de alineación y embebido permite ajustar con precisión tanto la altura de embebido como el ángulo de introducción de la carga. De este modo, la situación real de implantación en el fémur puede reproducirse de forma repetible.
Durante el ensayo, el vástago implantado se somete a una carga cíclica de acción axial en una máquina de ensayos electrodinámica o en una máquina servohidráulica HC Compact, de forma que el dispositivo puede simular tanto una fijación estable clínicamente como un estado definido de aflojamiento. Es de gran relevancia, ya que la norma contempla dos escenarios de fatiga diferentes:
- un ensayo en la zona de transición cabeza-cuello, así como
- un ensayo en el propio vástago protésico.
En combinación con el software de ensayos testXpert R, pueden controlarse y evaluarse parámetros como la carga sinusoidal, la relación de carga y el número de ciclos de forma normalizada. Los programas de ensayo según las especificaciones permiten realizar el ensayo de forma rápida y segura, manteniendo al mismo tiempo la posibilidad de realizar ajustes individuales.
En conjunto, el dispositivo de ensayos permite una evaluación eficaz, válida y conforme a norma de la resistencia a fatiga y del comportamiento de fallo de prótesis femorales de cadera con fijación proximal.
Descargas
- Información del producto: Dispositivo de ensayos para prótesis femorales de cadera con fijación proximal (ASTM F2580) PDF 205 KB
- Folleto sectores: Industria médica PDF 6 MB
- Información del producto: Trazabilidad y fiabilidad de los resultados de ensayo conforme FDA 21 CFR parte 11 PDF 1 MB
- Folleto sectores: Biomecánica PDF 8 MB
