ASTM F2580 Badanie zmęczeniowe implantów biodrowych: modułowy trzpień biodrowy
Norma ASTM F2580 opisuje metodę badania zmęczenia metalowego trzonu biodrowego z unieruchomieniem przynasadowym.
Przeprowadzenie próby Downloads Konsultacja niezobowiązująca
ASTM F2580: Zakres i wymagania
ASTM F2580-18: Standard Practice for Evaluation of Modular Connection of Proximally Fixed Femoral Hip Prosthesis.
- W tej metodzie badawczej modułowe, metalowe wały biodrowe obciążane są cykliczną siłą o stałej amplitudzie.
- Celem jest zbadanie zmęczenia połączenia modułowego w obszarze wypełnienia przynasadowego trzonu biodrowego.
Oto jak przebiega badanie:
Trzpień protezy stawu biodrowego zaciskany jest w maszynie wytrzymałościowej, a następnie poddawany działaniu cyklicznej, przeważnie sinusoidalnej siły o stałej amplitudzie . Celem jest zbadanie wytrzymałości zmęczeniowej i zachowania się elementów w przypadku uszkodzeń – zwłaszcza w obszarze połączeń modułowych – pod wpływem powtarzających się obciążeń.
Badanie przeprowadza się przez określoną liczbę cykli obciążeń lub do momentu wystąpienia awarii, na przykład rysy lub pęknięcia, i ma ono na celu ocenę długoterminowej stabilności i niezawodności implantu.
Urządzenie badawcze ZwickRoell umożliwia przeprowadzanie badań zmęczeniowych trzpieni endoprotez stawu biodrowego zgodnie z normą ASTM F2580 poprzez dokładne odwzorowanie mechanicznych warunków brzegowych zdefiniowanych w normie. Lej protezy jest mocowany w łożu, a zintegrowana technologia wyrównywania i osadzania pozwala na precyzyjną regulację wysokość osadzenia jak także kąta przyłożenia obciążenia . Pozwala to na odtworzenie rzeczywistej sytuacji montażu w kości udowej.
W przebiegu badania wszczepiony trzpień poddawany jest następnie cyklicznemu, osiowo działającemu działaniu siły elektrodynamicznej maszynie wytrzymałościowej lub serwohydraulicznej maszynie wytrzymałościowej HC-kompakt dzięki czemu urządzenie może symulować zarówno klinicznie stabilne zakotwiczenie jak także określony stan poluzowania . Jest to szczególnie istotne, ponieważ norma przewiduje dwa różne scenariusze zmęczenia:
- jedno badanie w zakresie połączenia głowy z szyją jak i
- badanie samego gniazda protetycznego
W połączeniu z oprogramowaniem badawczym testXpert R możliwe jest sterowanie i ocena w sposób ujednolicony takich parametrów, jak obciążenie sinusoidalne, stosunek obciążenia i liczba cykli . Programy badawcze pozwalają na szybkie i bezpieczne przeprowadzenie badania, dając jednocześnie możliwość indywidualnych korekt.
Ogólnie rzecz biorąc, urządzenie badawcze pozwala na skuteczną, wiarygodną i zgodną z normami ocenę wytrzymałości zmęczeniowej i zachowania podczas uszkodzenia proksymalnie zamocowanych protez stawu biodrowego z kością udową.
Downloads
- Informacja o produkcie: Urządzenie do badania protez stawu biodrowego mocowanych proksymalnie (ASTM F2580) PDF 205 KB
- Informacja branżowa: Aparatura medyczna PDF 6 MB
- Informacja o produkcie: Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Informacja branżowa: Biomechanika PDF 8 MB
