ASTM F2580 – Ispitivanje zamora modularnih femoralnih stabala
Standard ASTM F2580 definiše metodu ispitivanja zamora metalnih femoralnih stabala sa metafiznom fiksacijom.
Sprovođenje ispitivanja Preuzimanja Neobavezujuće konsultacije
ASTM F2580: Obim i zahtevi
ASTM F2580-18: Standardna praksa za procenu modularnog spoja femoralne proteze kuka sa proksimalnom fiksacijom
- U okviru ove metode ispitivanja, na modularne metalne femoralne stabljike primenjuje se ciklična sila konstantne amplitude.
- Ovo ispitivanje je namenjeno proceni ponašanja modularnih spojeva pri zamoru materijala u zoni metafizarnog ispunjenja femoralnog stabla.
Evo kako funkcioniše ispitivanje:
Femoralna komponenta sa stablom se fiksira u mašinu za ispitivanje zamora materijala, a zatim se izlaže cikličnom opterećenju konstantne amplitude, koje je obično sinusnog oblika. Cilj je ispitati granicu mehaničke izdržljivosti i ponašanje pri otkazivanju – posebno u zoni modularnog spoja – pri ponovljenom opterećenju.
Ispitivanje se sprovodi tokom određenog broja ciklusa opterećenja ili dok ne dođe do otkaza (na primer, usled pojave pukotina ili preloma) i služi za procenu dugoročne stabilnosti i pouzdanosti implantata.
ZwickRoell uređaj za ispitivanje omogućava sprovođenje ispitivanja zamora na femoralnim komponentama sa stablom u skladu sa standardom ASTM F2580, preciznim reprodukovanjem mehaničkih graničnih uslova definisanih tim standardom. U tu svrhu, telo proteze se fiksira u cev za usađivanje, pri čemu se visina usađivanja i ugao delovanja sile mogu precizno podesiti pomoću integrisane tehnologije za poravnanje i usađivanje. To omogućava reprodukovanje stvarne situacije sa implantatom u butnoj kosti.
U okviru procedure ispitivanja, implantirano telo proteze se zatim izlaže cikličnoj aksijalnoj sili pomoću elektrodinamičke mašine za ispitivanje ili servohidrauličke mašine tipa HC Compact, čime se simuliraju kako klinički stabilno sidrenje, tako i definisano stanje labavljenja. Ovo je posebno važno jer standard predviđa dva različita scenarija ispitivanja zamora:
- ispitivanje u zoni prelaza između glave i vrata, kao i
- ispitivanje na samom telu proteze
U kombinaciji sa softverom za ispitivanje testXpert R, parametri kao što su sinusoidalno opterećenje, odnos opterećenja i broj ciklusa mogu se kontrolisati i analizirati na standardizovan način. Programi za ispitivanje omogućavaju brzo i pouzdano sprovođenje ispitivanja, uz istovremenu mogućnost individualnog prilagođavanja.
Sve u svemu, uređaj za ispitivanje omogućava efikasnu i validnu procenu čvrstoće na zamor i ponašanja pri otkazivanju femoralnih proteza kuka sa proksimalnom fiksacijom, u skladu sa standardima.
Preuzimanja
- Informacije o proizvodu: Uređaj za ispitivanje femoralnih proteza kuka sa proksimalnom fiksacijom prema standardu ASTM F2580 PDF 205 KB
- Industrijska brošura: medicinska industrija PDF 6 MB
- Informacije o proizvodu: Sledljivi i pouzdani rezultati ispitivanja u skladu sa FDA 21 CFR deo 11 PDF 1 MB
- Industrijska brošura: Biomehanika PDF 8 MB
