ASTM F2580 Vermoeiingstests op modulaire heupstammen
De norm ASTM F2580 beschrijft een testmethode voor vermoeiingstests op metalen femurstammen met metafysaire fixatie.
Uitvoeren van een test Downloads Vrijblijvend advies
ASTM F2580: Doel en vereisten
ASTM F2580-18: Standaard methode voor evaluatie van modulaire verbindingen van proximaal gefixeerde heupprothesen
- Bij deze methode wordt een cyclische belasting met constante amplitude uitgeoefend op modulaire metalen femurstammen.
- De test heeft als doel de vermoeiingsweerstand te bepalen van de modulaire verbindingen in de omgeving van de metafysaire vulling van de heupstam.
Zo werkt de test:
De gestamde heupcomponent wordt in de vermoeiingstestmachine gespannen en onderworpen aan een cyclische, typisch sinusoïdale belasting met constante amplitude. Het doel is de mechanische weerstandslimiet en het vermoeiingsgedrag te bepalen bij herhaalde belasting, voornamelijk ter hoogte van de modulaire verbinding.
De test wordt een specifiek aantal belastingscycli aangehouden, of tot het onderdeel faalt, bijvoorbeeld door scheurvorming of breuk. Hiermee worden de stabiliteit op lange termijn en de betrouwbaarheid van het implantaat geëvalueerd.
Het ZwickRoell testwerktuig is geschikt voor het normconform uitvoeren van vermoeiingstests op gestamde heupcomponenten volgens ASTM F2580, en reproduceert precies de mechanische condities uit de norm. Hierbij wordt de stam van de prothese gefixeerd in een inbedbuis, waarbij zowel de inbedhoogte als de hoek waaronder de last ingrijpt precies geregeld kunnen worden via de geïntegreerde uitlijntechnologie. Zo kan de reële situatie van het implantaat in de heup gereproduceerd worden.
Tijdens de test wordt de ingebedde stam onderworpen aan een cyclisch, axiaal inwerkende kracht in een elektrodynamische testmachine of een HC Compact servohydraulische testmachine. Het toestel kan zowel een klinisch stabiele verankering als een bepaalde lossingstoestand simuleren. Dit is bijzonder relevant omdat de norm twee verschillende vermoeiingsscenario’s beschrijft:
- een test ter hoogte van de transitie tussen kop en nek en
- Een test op de stam van de prothese zelf
In combinatie met de testXpert R testsoftware kunnen parameters zoals sinusoïdale belasting, belastingsverhouding en aantal cycli op een gestandaardiseerde manier gestuurd en geëvalueerd worden. Met de testprogramma’s kunnen de tests snel en betrouwbaar uitgevoerd worden. Tegelijkertijd blijft het mogelijk individuele aanpassingen te maken.
Samengevat maakt de testopstelling een efficiënte, geldige en normconforme evaluatie mogelijk van de vermoeiingssterkte en het faalgedrag van proximaal gefixeerde heupprothesen.
Downloads
- Productinformatie: Testwerktuig voor proximaal gefixeerde heupprothesen volgens ASTM F2580 PDF 205 KB
- Sectorbrochure: medische sector PDF 6 MB
- Productinformatie: Traceerbare en betrouwbare testresultaten volgens FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Industriebrochure: Biomechanica PDF 8 MB
