ASTM F2580 Prove di fatica su steli femorali modulari
La ASTM F2580 descrive un metodo di prova per i test di fatica sugli steli femorali metallici con fissazione metafisaria.
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ASTM F2580: Scopo e requisiti
ASTM F2580-18: Pratica standard per la valutazione della connessione modulare delle protesi femorali d'anca con fissazione metafisaria prossimale
- Per questo metodo di prova, una forza ciclica ad ampiezza costante viene applicata agli steli femorali metallici modulari.
- Il test ha lo scopo di valutare le prestazioni a fatica delle connessioni modulari nella regione di riempimento metafisario.
Ecco come funziona la prova:
Il componente femorale con stelo viene fissato nella macchina per le prove di fatica e quindi sottoposto a un carico ciclico, tipicamente sinusoidale con ampiezza costante. L'obiettivo è quello di verificare il limite di resistenza meccanica e il comportamento a rottura, in particolare nell'area del collegamento modulare, in condizioni di carico ripetuto.
La prova viene eseguita su un numero specifico di cicli di carico oppure fino al verificarsi di un guasto, ad esempio a causa di cricca o frattura, e viene utilizzata per valutare la stabilità e l'affidabilità a lungo termine dell'impianto.
Il dispositivo di prova ZwickRoell consente di eseguire prove di fatica su componenti femorali con stelo in conformità alla normativa ASTM F2580, riproducendo con precisione le condizioni al contorno meccaniche definite nella normativa. A tal fine, lo stelo della protesi viene fissato in un tubo di incasso, grazie al quale sia l’altezza di incasso che l’angolo di applicazione del carico possono essere regolati con precisione tramite la tecnologia integrata di allineamento e incasso. Ciò consente di riprodurre la situazione reale dell'impianto nel femore.
Nella sequenza di prova, l'albero impiantato viene quindi sottoposto a una forza ciclica che agisce assialmente in una macchina di prova elettrodinamica o una macchina di prova servoidraulica serie HC Compact in cui in dispositivo può simulare sia un ancoraggio stabile dal punto di vista clinico che uno stato di allentamento predefinito. Ciò è particolarmente rilevante poiché la normativa prevede due diversi scenari di fatica:
- una prova nell’area della transizione testa-collo e
- una prova nell’albero protesico stesso
In combinazione con il software di prova testXpert R, parametri come il carico sinusoidale, l’indice di carico e il numero di cicli possono essere controllati e valutati in modo standardizzato. I programmi di prova consentono di eseguire la prova in modo rapido e affidabile, permettendo al contempo di effettuare regolazioni personalizzate.
Nel complesso, il dispositivo di prova consente una valutazione efficiente, valida e conforme alle normative sulla resistenza alla fatica e sul comportamento a rottura delle protesi femorali dell'anca con fissaggio prossimale.
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- Informazioni sul prodotto: Dispositivo di prova per protesi femorali d'anca con fissaggio prossimale secondo la normativa ASTM F2580 PDF 205 KB
- Brochure settore industriale: settore industriale medicale PDF 6 MB
- Informazioni sul prodotto: Traceable and Reliable Test Results in Accordance with FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Brochure settore industriale: Biomeccanica PDF 8 MB
