ASTM F2580 Усталостное испытание имплантата тазобедренного сустава: модульный стержень тазобедренного сустава
Стандарт ASTM F2580 описывает методику усталостного испытания металлических диафизов бедра с метафизарной фиксацией.
Проведение испытания Загрузки Ни к чему не обязывающая консультация
Испытание проводится следующим образом:
Стержень протеза тазобедренного сустава зажимается в испытательной машине и затем нагружается с циклическим, обычно синусообразным усилием постоянной амплитуды. Цель исследования - изучить механическую длительную прочность и характер разрушения, особенно в области модульных соединений, при многократном нагружении.
Испытание проводится в течение определенного количества циклов нагружения или до наступления разрушения (например, вследствие образования трещины или поломки) и служит для оценки долговременной стабильности и надежности имплантата.
Приспособление фирмы ZwickRoell позволяет проводить нормативные усталостные испытания стержней протезов тазобедренных суставов по стандарту ASTM F2580, точно воспроизводя механические краевые условия, регламентированные в стандарте. Для этого стержень протеза фиксируется в закладном стакане, при этом интегрированная технология выравнивания и вставки позволяет точно регулировать как высоту вставки, так и угол приложения нагрузки. Это позволяет воспроизводить реальную ситуацию вставки в бедренной кости.
В процессе испытания имплантированный стержень нагружается в электродинамической испытательной машине или сервогидравлической испытательной машине HC-kompakt с циклическим усилием аксиального действия, причем приспособление может моделировать как клинически стабильное анкерное соединение, так и регламентированное состояние ослабления. Это особенно актуально, поскольку стандарт предусматривает два различных усталостных сценария:
- испытание в области перехода между головой и шеей, а также
- испытание самого стержня протеза
В комбинации с программным обеспечением testXpert R можно стандартизированно управлять такими параметрами, как синусообразное нагружение, соотношение нагрузки и кол-во циклов, а также анализировать их. Программы испытаний позволяют проводить испытания быстро и безопасно, сохраняя при этом возможность индивидуальных адаптаций.
В целом, испытательное приспособление позволяет эффективно, достоверно и нормативно оценивать усталостную прочность и отказоустойчивость проксимально зафиксированных протезов бедренной кости и тазобедренного сустава.
Загрузки
- Информация о продукте: испытательное приспособление для проксимально зафиксированных протезов бедренной кости (ASTM F2580) PDF 205 KB
- Отраслевая брошюра: медицинская техника PDF 6 MB
- Информация о продукте: отслеживаемые и надежные результаты испытаний, FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Отраслевая брошюра: Биомеханика PDF 8 MB
