ASTM F2580 Essai de fatigue sur prothèse de hanche : tige fémorale modulaire
La norme ASTM F2580 décrit une méthode d'essai pour les essais de fatigue sur tiges de hanche métalliques avec fixation métaphysaire.
Réalisation de l’essai Téléchargements Conseil sans engagement
Déroulement de l’essai :
La tige fémorale est serrée dans la machine d’essais de fatigue et soumise à une charge de force cyclique, généralement sinusoïdale à amplitude constante. L’objectif est d’étudier la résistance mécanique et le comportement à la rupture, notamment dans le domaine de la connexion modulaire, sous une charge répétée.
L’essai est réalisé pour un nombre de cycles de charge défini ou jusqu’à apparition d’une défaillance, par exemple due à la formation de fissures ou une rupture, et sert à l’évaluation de la stabilité à long terme et de la fiabilité de l’implant.
Le dispositif d’essai ZwickRoell permet de réaliser des essais de fatigue conformes aux normes sur tiges fémorales selon ASTM F2580 grâce à la reproduction précise des conditions marginales mécaniques définies dans la norme. La tige fémorale est pour cela fixée dans un pot-enrobage pour lequel la hauteur d’enrobage ainsi que l’angle d’application de la charge peuvent être parfaitement paramétrés grâce à la technique d’alignement et d’enrobage intégrée. Cela permet de reproduire de manière reproductible la situation réelle d’implantation dans le fémur.
Lors du déroulement de l’essai, la tige implantée est ensuite soumise à une charge de force cyclique, agissant axialement dans une machine d’essai électrodynamique ou une machine d’essai servo-hydraulique HC-Compact, pour laquelle le dispositif peut simuler un ancrage stable clinique ou encore un état de relâchement défini. Ce point est particulièrement pertinent, étant donné que la norme prévoit deux scénarios de fatigue différents :
- un essai dans la zone de la transition tête/cou et
- un essai sur la tige fémorale elle-même
En association avec le logiciel d’essai testXpert R, il est possible de commander de manière standard et d’évaluer les paramètres tels que la charge sinusoïdale, le rapport de charge et le nombre de cycles. Les spécifications d’essai assurent la réalisation rapide et sûre de l’essai, tout en garantissant la possibilité d’ajustements individuels.
Dans l’ensemble, le dispositif d’essai assure une évaluation efficace, valide et conforme aux normes de la résistance à la fatigue et du comportement à la rupture des prothèses hanche-fémur implantées dans la partie proximale.
Téléchargements
- Information produit : Dispositif d’essai pour prothèses hanche-fémur implantées dans la partie proximale (ASTM F2580) PDF 205 KB
- Brochure sur le secteur d’activité : Industrie médicale PDF 6 MB
- Information produit : Traçabilité et fiabilité des résultats d’essais FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- Brochure sur le secteur d’activité : Biomécanique PDF 8 MB
