ASTM F2580: Únavová zkouška stehenních hlavic
Norma ASTM F2580 specifikuje zkušební metodu pro únavové zkoušky kovových stehenních dříků s metafyzární fixací.
Průběh zkoušky Ke stažení Nezávazná konzultace
ASTM F2580: Oblast použití a požadavky
ASTM F2580-18: Standardní postup pro hodnocení modulárního spojení proximálně fixované stehenní kyčelní protézy
- Při této zkušební metodě se na modulární kovové stehenní dříky působí cyklickou silou s konstantní amplitudou.
- Zkouška je určena k vyhodnocení únavového chování modulárních spojů v oblasti metafyzární výplně dříku stehenní kosti.
Jak zkouška probíhá:
Femorální komponent s dříkem se upne do zkušebního stroje. Poté je cyklicky namáhán sinusovým zatížením s konstantní amplitudou. Cílem zkoušky je stanovit mez odolnosti a chování při porušení – zejména v oblasti modulárního spojení – při opakovaném zatěžování.
Při zkoušce se provádí stanovený počet zatěžovacích cyklů, nebo testování probíhá do doby porušení, například v důsledku vzniku trhlin nebo lomu. Tato zkouška slouží k hodnocení dlouhodobé stability a spolehlivosti implantátů.
Zkušební přípravek ZwickRoell umožňuje standardizované provádění únavových zkoušek femorálních komponent s dříkem podle ASTM F2580 na základě přesné reprodukce stabilních zkušebních podmínek definovaných normou. Za tímto účelem se dřík protézy upevní v zakládací trubici. Upínací přípravky umožňují přesné nastavení vzorku, včetně orientace a vyrovnání, výšky uložení a úhlu působení zatížení. Tím je možné realisticky simulovat skutečné uložení implantátu ve femuru.
V průběhu zkoušky je implantovaný dřík zatěžován cyklickou axiální silou. Zkouška se provádí buď na elektrodynamickém zkušebním stroji nebo na servohydraulickém systému HC Compact, které umožňují simulovat jak klinicky stabilní ukotvení, tak definovaný stav uvolnění implantátu. To má zvláštní význam, protože norma definuje dva různé scénáře únavového namáhání:
- Zkouška v oblasti přechodu mezi hlavou a krčkem
- Zkouška na samotném dříku protézy
Parametry, jako jsou sinusové zatížení, poměr zatížení a počet cyklů, lze ve zkušebním softwaru testXpert R řídit a vyhodnocovat standardizovaným způsobem. Zkušební programy umožňují rychlé a spolehlivé provedení testu při současné možnosti individuálního nastavení.
Zkušební přípravky umožňují efektivní, validní a standardizované vyhodnocování únavové pevnosti a chování při porušení proximálně fixovaných stehenních kyčelních protéz.
Ke stažení
- Informace o produktu: Zkušební přípravek pro proximálně fixované stehenní kyčelní protézy podle ASTM F2580 PDF 205 KB
- Informační brožura: zdravotnictví PDF 6 MB
- Informace o produktu: Sledovatelnost a spolehlivost výsledků zkoušek v souladu s FDA 21 CFR část 11 PDF 1 MB
- Informační leták: Biomechanika PDF 8 MB
