ASTM F2580:Escopo e requisitos
ASTM F2580-18:Standard Practice for Evaluation of Modular Connection of Proximally Fixed Femoral Hip Prosthesis.
- Neste método de ensaio, hastes de quadril metálicas modulares são submetidas a uma carga cíclica de amplitude constante.
- O objetivo é verificar a fadiga da conexão modular na região do enchimento metafisário da haste do quadril.
O ensaio é realizado da seguinte forma:
A haste da endoprótese de quadril é fixada na máquina de ensaio de fadiga e, em seguida, submetida a uma força cíclica, geralmente senoidal, com amplitude constante. O objetivo é investigar a resistência mecânica à fadiga, bem como o comportamento de falha — especialmente na região da conexão modular — sob carregamentos repetitivos.
O ensaio é realizado durante um número definido de ciclos de carga ou até a ocorrência de falha, como formação de trincas ou ruptura, servindo para avaliar a estabilidade e a confiabilidade do implante a longo prazo.
O dispositivo de ensaio da ZwickRoell permite a realização conforme a norma de ensaios de fadiga em hastes de endoprótese de quadril, de acordo com a ASTM F2580, por meio da reprodução precisa das condições mecânicas de contorno definidas na norma. A haste da prótese é fixada em um recipiente de embutimento, no qual, por meio da tecnologia integrada de alinhamento e embutimento, tanto a altura de embutimento quanto o ângulo de aplicação da carga podem ser ajustados com precisão. Dessa forma, é possível reproduzir de forma reprodutível a situação real de implantação no fêmur.
No processo de ensaio, a haste implantada é então submetida, em uma máquina de ensaio eletrodinâmica ou em uma máquina de ensaio servo-hidráulica HC compacta, a uma força cíclica axial, sendo que o dispositivo pode simular tanto uma fixação clinicamente estável quanto um estado definido de afrouxamento. Isto é particularmente relevante, uma vez que a norma prevê dois cenários distintos de fadiga:
- um ensaio na região da junção cabeça-pescoço
- uma verificação na própria haste da prótese
Em combinação com o software de ensaio testXpert R, parâmetros como carga sinusoidal, relação de carga e número de ciclos podem ser controlados e avaliados de forma padronizada. As normas de ensaio permitem a realização rápida e segura do ensaio, ao mesmo tempo em que permitem adaptações individuais.
De modo geral, o dispositivo de ensaio permite uma avaliação eficiente, válida e em conformidade com as normas da resistência à fadiga e do comportamento de falha das próteses femorais de quadril com fixação proximal.
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- Informações do produto: Dispositivo de ensaio para próteses femorais de quadril com fixação proximal (ASTM F2580) PDF 205 KB
- Brochura do setor: Engenharia Médica PDF 6 MB
- Informações do produto: Resultados de ensaio rastreáveis e seguros FDA 21 CFR Parte 11 PDF 1 MB
- Brochura do setor: Biomecânica PDF 8 MB
