ASTM F2580 Preskušanje utrujanja modularnih femoralnih stebel
Standard ASTM F2580 določa preskusno metodo za preskušanje utrujanja kovinskih stegnenic z metafizno fiksacijo.
Izvajanje preskusa Prenosi Nezavezujoče posvetovanje
ASTM F2580: Obseg in zahteve
ASTM F2580-18: Standardna praksa za vrednotenje modularne povezave proksimalno fiksne femoralne kolčne proteze
- Za to preskusno metodo se na modularne kovinske stegnenice uporablja ciklična sila s konstantno amplitudo.
- Preskus je namenjen oceni utrujanja modularnih povezav v predelu metafiznega polnjenja stegnenice.
Preskus deluje takole:
Stebelna komponenta s steblom je vpeta v stroj za preskušanje utrujanja in nato izpostavljena ciklični, običajno sinusni obremenitvi s konstantno amplitudo. Cilj je preskusiti mejo mehanske vzdržljivosti in obnašanje ob odpovedi – zlasti na območju modularne povezave – pri ponavljajoči se obremenitvi.
Preskus se izvaja v določenem številu obremenitvenih ciklov ali dokler ne pride do odpovedi, na primer zaradi razpok ali zloma, in se uporablja za oceno dolgoročne stabilnosti in zanesljivosti vsadka.
Preskusna naprava ZwickRoell omogoča izvajanje preskusov utrujanja v skladu s standardi na stebelnih komponentah stegnenice v skladu s standardom ASTM F2580 z natančno reprodukcijo mehanskih robnih pogojev, opredeljenih v standardu. V ta namen je steblo proteze pritrjeno v vstavitveni cevi, pri čemer je mogoče z integrirano tehnologijo poravnave in vgradnje natančno nastaviti tako višino vgradnje kot kot obremenitve. To omogoča reprodukcijo dejanskega stanja implantata v stegnenici.
V preskusnem zaporedju se vstavljena stebla nato izpostavijo ciklični, osni delujoči sili v elektrodinamičnem preskusnem stroju ali servohidravličnem preskusnem stroju HC Compact, pri čemer lahko naprava simulira tako klinično stabilno sidranje kot definirano stanje rahljanja. To je še posebej pomembno, ker standard določa dva različna scenarija utrujanja:
- preskus na območju prehoda med glavo in vratom ter
- preskus na samem steblu proteze.
V kombinaciji s programsko opremo za preskušanje testXpert R je mogoče parametre, kot so sinusna obremenitev, razmerje obremenitve in število ciklov, nadzorovati in ocenjevati na standardiziran način. Preskusni programi omogočajo hitro in zanesljivo izvedbo preskusa, hkrati pa omogočajo individualne prilagoditve.
Na splošno preskusna naprava omogoča učinkovito, veljavno in s standardi skladno oceno trdnosti utrujanja in obnašanja pri odpovedi proksimalno fiksiranih femoralnih kolčnih protez.
Prenosi
- Produktne informacije: Preskusna naprava za proksimalno fiksirane femoralne kolčne proteze po standardu ASTM F2580 PDF 205 KB
- Industrijska brošura: medicinska industrija PDF 6 MB
- Produktne informacije: Sledljivi in zanesljivi rezultati preskusov v skladu z FDA 21 CFR, 11. del PDF 1 MB
- Industrijska brošura: Biomehanika PDF 8 MB
