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ASTM F2580 模块化股骨柄疲劳试验

ASTM F2580 标准规定了一种用于通过干骺端固定的金属股骨柄疲劳试验的试验方法。

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ASTM F2580:范围和要求

ASTM F2580-18:用于评估近端固定股骨髋关节假体的模块化连接的标准规程

  • 对于本试验方法,对模块化金属股骨柄施加恒定振幅循环载荷。
  • 本试验旨在评估股骨柄干骺端填充区中模块化连接的疲劳性能。
医疗部件动态试验

如果您正在为您的应用寻找理想的 ASTM F2580 试验解决方案,请联系 ZwickRoell 专家。

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采用 ZwickRoell 执行符合 ASTM F2580 标准的疲劳试验

试验过程如下:

带柄股骨部件被夹持在疲劳试验机中,并承受周期性、通常为正弦形式且振幅恒定的载荷。目标是在重复载荷作用下对机械耐久极限与失效行为进行试验——尤其是在模块化连接区域。

试验在规定的载荷循环次数下进行,或直至发生失效,例如开裂或断裂,用于评估植入物的长期稳定性和可靠性。

 

该 ZwickRoell 试验工装通过精确再现标准中规定的机械边界条件,可对带柄股骨部件进行符合 ASTM F2580 标准的疲劳试验。为此,将假体柄固定在嵌入管中,并通过集成的对中与嵌入技术,可精确调节嵌入高度载荷施加角度。从而可再现股骨内真实的植入状态。

在试验过程中,植入的股骨柄随后在电子动态疲劳试验机HC 紧凑型电液伺服疲劳试验机中承受周期性轴向载荷,从而可模拟临床稳定固定状态定义的松动状态。这一点尤为重要,因为该标准规定了两种不同的疲劳试验场景:

  • 股骨头–颈过渡区域的试验
  • 假体柄本体的试验

结合 testXpert R 测试软件,可对正弦载荷载荷比循环次数等参数进行标准化控制与评估。该试验程序可快速可靠地执行试验,同时可实现个性化调整。

总体而言,该试验工装可对近端固定股骨髋关节假体的疲劳强度及失效行为进行高效、有效且符合标准的评估。

 

了解更多电子动态疲劳试验机和电液伺服疲劳试验机的信息

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名字 类型 尺寸 下载
  • 产品信息:符合 ASTM F2580 标准的近端固定股骨髋关节假体试验工装 PDF 205 KB
  • 行业手册:医疗行业 PDF 6 MB
  • 产品信息:符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、可靠的测试结果 PDF 1 MB
  • 行业手册:生物力学 PDF 8 MB

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Berndt
Erik Berndt

全球医疗和制药行业经理 - ZwickRoell GmbH & Co. KG

Erik Berndt 已在 ZwickRoell 工作 17 年,他是医疗和制药行业试验解决方案领域的主要专家之一,对国际标准化、法规及数据完整性要求了如指掌。
作为多个国际 ISO 和 DIN 委员会(例如“ISO/TC 84 - 药品和导管给药装置”技术委员会)的成员,他始终积极推动给药装置标准的进一步发展。在许多讲座和网络研讨会中,他针对该行业特有的挑战、试验方法及试验解决方案分享了宝贵的专业洞察。

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