Terapötik sistemlerin test edilmesi

Terapi sistemleri, ayakta tedavi, yatarak tedavi ve özel sektörde ilaç ve eczacılık ürünleri sağlayan ilaç dağıtım sistemleri ve enjeksiyon cihazlarıdır. Bunları hipodermik şırıngalar, hipodermik iğneler, kanüller, infüzyon sistemleri, ilaç kalemleri ve otomatik enjektörler içerir.

standartlaştırılmış test yöntemleri ilginç müşteri projeleri İndirmeler Talep edin

Her terapi sistemini test ediyoruz

Videoyu oynatarak, çerezlerin kullanılmasını ve verilerin ABD’de YouTube’a aktarılmasını onaylamış olursunuz. Diğer veri koruma uyarıları.

Her terapi sistemini test ediyoruz: Otomatik enjektörler, şırıngalar, OBDS/taşınabilir enjektörler, ilaç kalemleri

Cihaz türüne göre testler

Medikal | On-Body Delivery Systeme (OBDS)

ISO 11608-6

On-Body Delivery Sistemleri (OBDS) testi zorlu bir iştir. Test gereklilikleri, tipik test değerleri ve güvenilir test sonuçları için önemli kriterler hakkında bilgi edinin.

yere ISO 11608-6'ya göre On Body Delivery Systems

Medikal | Oto enjektörler

ISO 11608-5

ZwickRoell oto enjektör test sistemleri, bir test numunesi üzerinde ISO 11608-5'e göre gerekli tüm testlerin otomatik olarak gerçekleştirilmesini sağlar.

yere Otomatik enjektörler ISO 11608-5

Medikal | Otomatik Enjektörler Yay simülasyonu

Yay ve şırınga kayma kuvvetlerinin simülasyonu ve karakterizasyonu

Yay kuvvetleri, otomatik enjektörlü başarılı bir enjeksiyon üzerinde belirleyici bir etkiye sahiptir. Bu nedenle yay kuvvetleri doğru bir şekilde ölçülmelidir.

yere Otomatik enjektörlerin yay simülasyonu

Medikal | İnsülin ve ilaç kalemleri | Kalite güvence testleri

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

İnsülin kalemleri ve kartuşları üzerinde ISO 11608-1, ISO 11608-2 ve ISO 11608-3 (ayrıca otomatik) uyarınca kalite güvence testleri. Bu işlevsel uygunluk testlerine USP 1382 ve USP 382'de de referans olmaktadır.

yere İnsülin şırıngaları ve ilaç şırıngaları ISO 11608 1-3

Medikal | Önceden doldurulmuş şırıngalar | Bütünlüğü ve işlevselliği değerlendirmek için test yöntemi

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

Bölüm -4, -6 ve -8 ile ISO 11040'a göre şırınga testi, ilaçların, antikoagülanların ve biyolojik ilaçların güvenli bir şekilde verilmesi için çok önemlidir. Standart eklerinin katı gerekliliklerini yerine getirmek için, çeşitli cihazlarla donatılmış bir test sistemi gereklidir.

yere Şırınga testi ISO 11040

Medikal | Şırıngalar ve kartuşlar | Kopma kuvveti / Kayma kuvveti

ISO 7886 -1, ISO 11499, ISO 11040-4 ve ISO 11608-3

Uygun şırıngaları seçerken kopma kuvveti ve kayma kuvveti önemli parametrelerdir. Üniversal test cihazı, DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 ve ISO 11608-3 standartlarına uygun testleri destekler.

yere Koparma kuvveti şırınga

Medikal | Şırıngalar | Piston kayma kuvveti

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

ZwickRoell test yazılımı, piston hareketini, kopma kuvvetini ve maksimum ve ortalama kayma kuvvetini kaydeder ve değerlendirir. ISO 7886-1, USP (United States Pharmacopeia) Bölüm 1382 ve 382'de referans gösterilmektedir.

yere Piston kayma kuvveti ISO 7886-1

Medikal | Luer/Luer-Lock bağlantısı

ISO 80369-7, ISO 80369-20

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20 standartlarının yardımıyla, çeşitli testlerle stabilite için bir Luer veya Luer-Lock bağlantısı incelenir.

yere Luer/Luer-Lock ISO 80369 Bölüm 7 ve 20

Şırınga sistemlerinin testi

Kısa bir test süresi ile çok sayıda şırıngayı test etmek gerekirse, döner plakalı bir malzeme test cihazı kullanılabilir. ZwickRoell doğru test sistemini sunar.

yere Şırınga sistemlerinin testi

Medikal | İğneler ve Hipodermik iğneler | Kırılma direnci

ISO 9626

Hipodermik iğnelerin kırılma mukavemeti, 2 noktalı eğme testi kullanılarak ISO 9626 standardına uygun olarak belirlenir.

yere Enjeksiyon iğnelerinin kırılma mukavemeti ISO 9626

CDMO’lar için test çözümleri

CDMO’lar için esnek test sistemleri: geliştirmeden üretime kadar.

yere CDMO’lar için test çözümleri