Terapi sistemleri

Terapi sistemleri, ayakta tedavi, yatarak tedavi ve özel sektörde ilaç ve eczacılık ürünleri sağlayan ilaç dağıtım sistemleri ve enjeksiyon cihazlarıdır. Bunları hipodermik şırıngalar, hipodermik iğneler, kanüller, infüzyon sistemleri, ilaç kalemleri ve otomatik enjektörler içerir.

Terapi sistemleri alanında önemli testler

Otomatik enjektörler

ISO 11608-5 ve ISO 11608-6

ZwickRoell, DIN EN ISO 11608-5'e göre otomatik enjektörleri ve ISO 11608-6'ya göre vücuda takılan otomatik enjektörleri (OBDS) test etmek için test cihazları sunar.

yere Otomatik enjektörler

Otomatik enjektörlerin yay simülasyonu

Yay ve şırınga kayma kuvvetlerinin simülasyonu ve karakterizasyonu

Yay kuvvetleri, otomatik enjektörlü başarılı bir enjeksiyon üzerinde belirleyici bir etkiye sahiptir.Bu nedenle yay kuvvetleri doğru bir şekilde ölçülmelidir.

yere Otomatik enjektörlerin yay simülasyonu

ISO 11608-1'e göre insülin kalemlerinin testi; ISO11608-2; USP 1382 ve USP 382'ye göre ISO 11608-3

İnsülin şırıngaları ve ilaç şırıngaları

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3

ISO 11608-1, ISO 11608-2 ve ISO 11608-3 (ayrıca otomatikleştirilmiş) uyarınca insülin kalemleri ve kartuşları üzerinde kalite güvence testleri. Bu işlevsel yeterlilik testlerine ayrıca USP’de <1382> ve <382> ilişki kurar.

yere İnsülin şırıngaları ve ilaç şırıngaları

Önceden doldurulmuş şırıngalar

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8

-4, -6 ve -8 bölümleri ile ISO 11040'a göre şırınga testi, ilaçların, antikoagülanların ve biyolojiklerin güvenli bir şekilde verilmesi için çok önemlidir. Standardın eklerinin katı gerekliliklerini karşılamak için çeşitli armatürlerle donatılmış bir test sistemi gereklidir.

yere Önceden doldurulmuş şırıngalar

Şırıngalar üzerinde kopma kuvvetini ve kayma kuvvetini belirlemek için test cihazı

Şırıngalar ve kartuşlar için ayrılma/kayma kuvveti

DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 ve ISO 11608-3

Uygun şırıngaları seçerken kopma kuvveti ve kayma kuvveti önemli parametrelerdir.

yere Şırıngalar ve kartuşlar için ayrılma/kayma kuvveti

Tek kullanımlık şırıngalarda ISO 7886-1 piston kaydırma kuvveti, USP 1382 ve USP 382

Piston kayma kuvveti

ISO 7886-1; USP-Chapter <1382> ve <382>

ZwickRoell test yazılımı, piston hareketini, kopma kuvvetini ve maksimum ve ortalama kayma kuvvetini kaydeder ve değerlendirir.

yere Piston kayma kuvveti

Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20 standartları yardımıyla bir Luer veya Luer-Lock bağlantısının stabilitesi çeşitli testlerle incelenir.

yere Luer/Luer-Lock

Şırınga sistemlerinde seri ve paralel testler

Şırınga sistemlerinin testi

Kısa bir test süresi ile çok sayıda şırıngayı test etmek gerekirse, döner plakalı bir malzeme test cihazı kullanılabilir. ZwickRoell doğru test sistemini sunar.

yere Şırınga sistemlerinin testi