Sistemas terapéuticos

Los dispositivos terapéuticos son sistemas de administración de sustancias activas (drug delivery systems) y mecanismos de inyección para la administración ambulatoria, hospitalaria o privada de medicamentos y productos farmacéuticos. Incluyen: jeringuillas, agujas hipodérmicas, cánulas, sistemas de infusión, plumas para medicamentos y autoinyectores, entre otros.

Ensayos destacados del área de sistemas terapéuticos

Autoinyectores

ISO 11608-5 e ISO 11608-6

ZwickRoell ofrece dispositivos de ensayo para ensayos en autoinyectores según DIN EN ISO 11608-5 y autoinyectores con sistema de administración en el cuerpo (OBDS) según ISO 11608-6.

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Simulación de resortes en autoinyectores

Simulación y caracterización de fuerzas de deslizamiento en resortes y jeringas

Las fuerzas de resorte influyen de forma decisiva en el éxito de la inyección con un dispositivo autoinyectable.Por ello, es imprescindible medir las fuerzas de resorte con precisión.

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Inyectores de pluma para insulina y medicamentos

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3

Ensayos de control de calidad en plumas de insulina y cartuchos según la norma ISO 11608-1, ISO 11608-2 y ISO 11608-3 (también automatizados) Estos ensayos de aptitud funcional se mencionan en USP 1382 y 382.

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Jeringas precargadas

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8

El ensayo de jeringas según ISO 11040, definido en las partes, 4, 6 y 8, es decisivo para la administración segura de medicamentos, anticoagulantes y fármacos biológicos.Para cumplir con los estrictos requisitos de los anexos de la norma, se requiere un sistema de ensayos equipado con una gran variedad de accesorios.

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Dispositivo de ensayo para determinación de la fuerza de extracción y de deslizamiento en jeringas

Fuerza de extracción / fuerza de deslizamiento en jeringas y cartuchos

DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3

La fuerza de extracción y deslizamiento son parámetros importantes a la hora de seleccionar las jeringuillas adecuadas.

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Fuerza de deslizamiento del émbolo

ISO 7886-1; capítulo USP 1382 y 382

A través del software de ensayos de ZwickRoell se registra y evalúa el recorrido del émbolo, la fuerza de extracción y la fuerza máxima y media de deslizamiento. En la ISO 7886-1, se hace referencia a dichos ensayos en los capítulos 1382 y 382 de la USP (United States Pharmacopeia).

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Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7 e ISO 80369-20

A través de las normas ISO 80369-7 e ISO 80369-20 se verifica la estabilidad de la conexión Luer o Luer-Lock con diferentes ensayos.

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Ensayos en serie y paralelos en sistemas de inyección

Ensayo en sistemas de inyección

Si se requiere el ensayo rápido de un gran número de jeringas, se puede incorporar una mesa giratoria a la máquina de ensayos de materiales. ZwickRoell ofrece el equipo de ensayos adecuado.

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