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Sistemas terapéuticos

Los dispositivos terapéuticos son sistemas de administración de sustancias activas (drug delivery systems) y mecanismos de inyección para la administración ambulatoria, hospitalaria o privada de medicamentos y productos farmacéuticos. Incluyen: jeringuillas, agujas hipodérmicas, cánulas, sistemas de infusión, plumas para medicamentos y autoinyectores, entre otros.

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  • Folleto sectores: Industria médica PDF 6 MB

Ensayos destacados del área de sistemas terapéuticos

Autoinyectores

ISO 11608-5
ZwickRoell ofrece dispositivos de ensayos para el ensayo de sistemas de inyección por aguja con funciones automatizadas según la norma DIN EN ISO 11608-5
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Inyectores de pluma para insulina y medicamentos

ISO 11608 1-3
Ensayos de control de calidad en plumas de insulina y cartuchos según la norma DIN EN ISO 11608-1 a 3 (también automatizados)
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Ensayo de jeringas

ISO 11040
En la norma ISO 11040-4 (jeringuillas precargadas - parte 4: cilindros de los de las jeringas de vidrio para preparados inyectables y jeringas esterilizadas y precargadas) se definen los siguientes ensayos.
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Fuerza de extracción jeringas

La fuerza de extracción y deslizamiento son parámetros importantes a la hora de seleccionar las jeringuillas adecuadas.
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Fuerza de deslizamiento del émbolo

ISO 7886-1
A través del software de ensayos de ZwickRoell se registra y evalúa el recorrido del émbolo, la fuerza de extracción y la fuerza máxima y media de deslizamiento.
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Luer/Luer-Lock

ISO 80369 parte 7 y 20
A través de la norma ISO 80369 (parte 7 y 20), se ensaya la estabilidad de la conexión luer o luer lock a través de diferentes ensayos.
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Ensayo en sistemas de inyección

Si se requiere el ensayo rápido de un gran número de jeringas, se puede incorporar una mesa giratoria a la máquina de ensayos de materiales. ZwickRoell ofrece el equipo de ensayos adecuado.
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Resistencia a la rotura agujas hipodérmicas

ISO 9626
La resistencia a la rotura de agujas hipodérmicas se determina, de acuerdo con la ISO 9626, a través de un ensayo de flexión de 2 puntos.
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