Essai de systèmes thérapeutiques

Les systèmes d'injection thérapeutiques sont des systèmes d'administration de médicaments par injection servant à administrer les médicaments et produits pharmaceutiques dans les environnements ambulatoires, hospitaliers et privés. Cela inclut, entre autres: les seringues hypodermiques, les aiguilles d'injection, les canules, les systèmes de perfusion, ou encore les stylos et auto-injecteurs.

Méthodes d’essai normalisées Projets clients intéressants Téléchargements Demander conseil

Nous testons chaque système thérapeutique

Si vous visionnez la vidéo, vous consentez à l’utilisation de cookies et au transfert de données vers les États-Unis. Informations complémentaires sur la protection des données.

Nous testons chaque système thérapeutique : auto-injecteurs, seringues, OBDS/injecteurs portables, stylos à médicaments

Essais par type de dispositif

Industrie médicale | Stylos à insuline et injecteurs de médicaments | Essais de l’assurance qualité

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

Essais de l'assurance qualité sur stylos à insuline et cartouches selon ISO 11608-1, ISO 11608-2 et ISO 11608-3 (également automatisé). Ces tests d'aptitude fonctionnelle sont en outre référencés dans USP 1382 et USP 382.

vers Injecteurs de médicaments et stylos à insuline ISO 11608 1-3

Industrie médicale | Auto-injecteurs

ISO 11608-5

Les systèmes d’essai pour auto-injecteurs ZwickRoell permettent de réaliser tous les essais requis par la norme ISO 11608-5 sur un échantillon de manière automatisée.

vers Auto-injecteurs ISO 11608-5

Médecine | Systèmes d’auto-administration sur le corps (OBDS)

ISO 11608-6

Les essais sur systèmes d’auto-administration sur le corps (OBDS) sont exigeants. Informez-vous sur les exigences d’essai, les valeurs d’essai typiques, ainsi que sur les critères décisifs pour obtenir des résultats d’essai fiables.

vers Systèmes d’auto-administration sur le corps selon ISO 11608-6

Industrie médicale | Seringues préremplies | Méthode d’essai pour l’évaluation de l’intégrité et de la fonctionnalité

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

L’essai sur seringues selon la norme ISO 11040 (parties 4, 6 et 8) est essentiel à la sécurité d'administration des médicaments, des anticoagulants et produits biologiques. Pour remplir les exigences strictes des annexes de la norme, un système d'essai équipé d'un grand nombre de dispositifs est nécessaire.

vers Essai sur seringues ISO 11040

Industrie médicale | Seringues | Force de glissement du piston

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

Le logiciel d'essai ZwickRoell enregistre et exploite la course du piston, la force de déclenchement et la force de glissement maximale et moyenne. L’ISO 7886-1 est référencée dans l’USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 et 382.

vers Force de glissement du piston ISO 7886-1

Industrie médicale | Connecteur Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7, ISO 80369-20

Différents essais réalisés selon les normes ISO 80369-7 et ISO 80369-20 serviront de plus à analyser la stabilité des assemblages Luer ou Luer-Lock.

vers Luer/Luer-Lock ISO 80369 partie 7 et 20

Industrie médicale | Canules et aiguilles | Résistance à la rupture

ISO 9626

La résistance à la rupture des aiguilles hypodermiques est déterminée selon la norme ISO 9626 en menant un essai de flexion en 2 points.

vers Résistance à la rupture des aiguilles d’injection ISO 9626

Solutions d’essai pour CDMO

Systèmes d’essai flexibles pour CDMO : du développement à la production.

vers Solutions d’essai pour CDMO