Skočite na vsebino strani

Terapevtski sistemi

Terapevtski sistemi so sistemi za dajanje zdravil in injekcijskih naprav, s katerimi lahko dajemo zdravila in farmacevtske izdelke v ambulantni, hospitalizirani in zasebni situaciji. Med drugim vključujejo podkožne brizge, injekcijske igle, kanile, infuzijske sisteme, injektorje in avtoinjektorje.

Pomembni preskusi na področju sistemov terapije

Medicina | Inzulinski injekcijski peresniki in injekcijski peresniki | Preskus zagotavljanja kakovosti
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Preskusi zagotavljanja kakovosti insulinskih injektorjev in karpul po ISO 11608-1, ISO 11608-2 in ISO 11608-3 (tudi avtomatizirani). Ti preskusi funkcionalne usposobljenosti so navedeni v USP 1382 in USP 382.
do Inzulinski in injekcijski injektorji ISO 11608 1-3
Medicinska industrija | Avtoinjektorji
ISO 11608-5
Sistemi za preskušanje avtoinjektorjev ZwickRoell omogočajo avtomatizirano izvajanje vseh preskusov, ki jih zahteva standard ISO 11608-5, na vzorcu.
do Autoinjektorji ISO 11608-5
Sistem za dovajanje na telo leži na preskusni mizi za preskušanje
Medicinska industrija | Sistemi za dajanje na telo (OBDS)
ISO 11608-6
Preskušanje sistemov za dostavo na telo (OBDS) je zahtevno. Spoznajte zahteve glede preskusov, tipične vrednosti preskusov in ključna merila za zanesljive rezultate preskusov.
do Sistemi za dajanje na telo v skladu s standardom ISO 11608-6
Preskušanje napolnjenih injekcijskih brizg ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 - napolnjene injekcijske brizge
Medicina | Brizge, napolnjene | Preskusna metoda za oceno celovitosti in funkcionalnosti
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Preskušanje brizg po ISO 11040 z deli -4, -6 in -8 je ključnega pomena za varno izdajanje zdravil, antikoagulantov in bioloških zdravil. Da bi izpolnili stroge zahteve standardnih prilog, potrebujete sistem za preskušanje, opremljen z različnimi napravami za preskušanje.
do Preskušanje brizge ISO 11040
ISO 7886-1 Drsna sila bata na brizgah za enkratno uporabo, USP <1382> in <382>
Medicina | Brizge | Drsna sila bata
ISO 7886-1, USP 1382, USP 382
Programska oprema za preskušanje ZwickRoell se uporablja za beleženje in ovrednotenje gibanja bata, sile odloma ter največje in srednje sile drsenja. ISO 7886-1 je naveden v poglavju USP (United States Pharmacopeia) 1382 in 382.
do Drsna sila bata ISO 7886-1
Preskusi na Luer sistemih/Luer zaklepnih priključkih (ISO 80369-7, ISO 80369-20)
Medicina | Povezava Luer/Luer lock
ISO 80369-7, ISO 80369-20
ISO 80369-7 in ISO 80369-20 sta standarda, ki se uporabljata za preskušanje stabilnosti sistema Luer ali Luer zaklepnih priključkov.
do Luer sistem/Luer ključavnica ISO 80369, 7. in 20. del
Odpornost injekcijskih igel po ISO 9626
Medicina | Kanile in igle | Odpornost proti zlomu
ISO 9626
Odpornost injekcijskih igel je določena po EN ISO 9626 z uporabo 2-točkovnega upogibnega preskusa.
do Odpornost injekcijskih igel ISO 9626
Prilagodljive rešitve za preskhskušanje za CDMO
Rešitve za preskušanje za CDMO-je
Prilagodljivi sistemi za preskušanje za CDMO-je: od razvoja do proizvodnje.
do Rešitve za preskušanje za CDMO-je
Vrh