Sistemi terapeutici

I sistemi terapeutici sono sistemi di somministrazione attraverso i quali il medicinale viene somministrato ai pazienti degenti in strutture ospedaliere o a casa. Essi includono: siringhe ipodermiche, aghi per iniezione, cannule, sistemi di infusione, iniettori a penna e autoiniettori.

Prove importanti nel campo dei sistemi terapeutici

Autoiniettori

ISO 11608-5 e ISO 11608-6

ZwickRoell offre dispositivi di prova per testare autoiniettori in accordo alla DIN EN ISO 11608-5 e iniettori indossabili OBDS secondo ISO 11608-6.

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Simulazione della molla dell'autoiniettore

Simulazione e caratterizzazione della forze della molla e della forza di scorrimento della siringa

Le forze della molla hanno un'influenza significativa sul buon esito delle iniezioni con autoiniettore. Pertanto, devono essere misurate accuratamente.

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Test su penne insuliniche secondo ISO 11608-1; ISO 11608-2; ISO 11608-3 in accordo con USP 1382 e 382

Penne insuliniche e iniettori a penna

ISO 11608 1-3

Test di garanzia della qualità su penne insuliniche e carpule secondo ISO 11608-1, ISO 11608-2, and ISO 11608-3. Questi test funzionali fanno riferimento alla USP 1382 e USP 382.

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Prove su siringhe

ISO 11040

Nella normativa ISO 11040-4 (siringhe preriempite - Parte 4: Cilindri in vetro per siringhe da iniezione e componenti sterili pronti per il riempimento) sono definiti i seguenti test.

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Dispositivo di prova per la determinazione della forza “break-away” e di scorrimento delle siringhe

Forza di “break-away” delle siringhe

DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3

Le forze di "break-away" e di scorrimento sono parametri rilevanti per la scelta della siringa corretta da utilizzare.

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Forza di scorrimento del pistone delle siringhe

ISO 7886-1; USP-Capitolo <1382> e <382>

Il software di prova ZwickRoell viene usato per registrare e valutare la corsa del pistone della siringa, la forza di break-away e la forza di scorrimento massima e media.

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Test sui sistemi Luer/Luer lock (ISO 80369 -7, ISO 80369 -20)

Sistema Luer/Luer lock

ISO 80369-7 e ISO 80369-20

I test sui sistemi Luer o connettori Luer lock rispettano le normative ISO 80369-7 e ISO 80369-20 .

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Prove seriali e parallele sui sistemi di siringhe

Prove su sistemi di siringhe

Se hai la necessità di testare un numero elevato di siringhe in breve tempo, puoi utilizzare una macchina di prova con un caricatore adatto. ZwickRoell offre il giusto sistema di prova.

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