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DIN EN ISO 7886-1 Determinazione della forza di scorrimento del pistone delle siringhe

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  • Brochure settore industriale: Medicale PDF 6 MB

Forza di scorrimento del pistone delle siringhe monouso in accordo alla DIN EN ISO 7886-1

Questo dispositivo viene utilizzato per determinare la forza di scorrimento del pistone di siringhe sterili monouso per uso medico con contenuto fluido (acqua) in accordo alla normativa EN ISO 7886-1, Appendice E (2017).

Il kit di prova si compone di un dispositivo di serraggio inferiore ed uno superiore per la siringa e un serbatoio di liquidi regolabile in altezza.
Per eseguire il test, il liquido della siringa riempita deve essere espulso nel serbatoio tramite un ago standard (18 G). L’ago è collegato al tubo tramite connettore Luer. Il software di prova ZwickRoell viene usato per registrare e valutare la corsa del pistone della siringa, la forza di break-away e la forza di scorrimento massima e media.

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  • Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
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  • Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
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