ISO 7886-1，测定注射器活塞滑移力

在美国药典章节USP 1382和USP 382中引用

USP 1382>本章提供了相关信息和指导，以帮助评估作为注射给药制剂包装/药物输送系统一部分的弹性部件的功能能力。

USP 382>本章阐述了用于注射给药制剂包装/药物输送系统的功能能力要求。

USP（《美国药典》）是什么意思？

根据ISO 7886-1标准测定注射器活塞滑移力的视频

测定皮下注射器、针管以及其他类似的药物导入系统的穿刺力和滑移力。滑移力是根据EN ISO 7886-1、EN ISO 11499和ISO 11040-4标准测定的。

符合DIN EN ISO 7886-1标准的无菌一次性注射器的活塞滑移力

试验工装用于测定医用无菌一次性注射器的活塞滑移力，使用的液体（水）符合EN ISO 7886-1，附录E (2017)标准。

试验工装包括一个上夹持装置和一个下夹持装置，用于固定注射器和一个高度可调的储液罐。
测试期间，使用标准针头(18G)将注射器内填充的液体排出到储液罐中。

符合 ISO 7886-1 标准的自动试验

当对胰岛素笔或笔式注射器进行试验时，时间和资源均高效的试验流程通常具有重要意义。通过试验辅助系统 roboTest N，ZwickRoell 为注射器自动化试验提供了简便的解决方案。机械手抓取臂从试样架台面上的 30 支注射器中取出一支，将其放入试验机中并开始测定滑动阻力。试验结束后，机器人将注射器放回试样架上的原始位置。试验助手 roboTest N 可轻松适应不断变化的试验要求，具备高度灵活性，且无需专门的编程知识。

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