Ga naar de inhoud van de pagina

ISO 7886-1 Bepaling van de zuigerglijkracht bij spuiten

referentie in USP (United States Pharmacopeia) Hoofdstuk 1382 en 382

USP 1382> Dit hoofdstuk bevat informatie en richtlijnen voor het evalueren van de functionaliteit van elastomeercomponenten in verpakking/toedieningssystemen van medicijnen voor parenterale dosering.

USP 382> Dit hoofdstuk behandelt functionele vereisten voor verpakking/toedieningssystemen van medicijnen voor parenterale dosering.

Wat betekent USP (United States Pharmacopeia)?

Video voor zuigerglijkracht op spuiten volgens ISO 7886-1

Bepaling van de losbreekkracht en glijkracht van injectiespuiten, carpoules en andere gelijkaardige toediensystemen voor medicijnen. De glijkrachttest is gebaseerd op EN ISO 7886-1, EN ISO 11499, en ISO 11040-4.

Zuigerglijkracht van kant en steriele klare steriele spuiten volgens DIN EN ISO 7886-1

De testopstelling wordt gebruikt voor het bepalen van de zuigerglijkracht bij steriele wegwerpspuiten voor medische doeleinden met inhoud (water) volgens EN ISO 7886-1, Bijlage E (2017).

De opstelling bestaat uit een klemsysteem boven- en onderaan voor het inklemmen van de spuit en een in de hoogte verstelbaar vloeistofreservoir.
Tijdens de test wordt de vloeistof uit de gevulde spuit in het reservoir gedrukt via een standaard naald (18G).

Geautomatiseerde tests volgens ISO 7886-1

Bij het testen van insulinepennen of peninjectoren is het vaak belangrijk een efficiënt testproces op te zetten op vlak van tijd en middelen. Met de roboTest N testassistent biedt ZwickRoell een makkelijke oplossing voor het geautomatiseerd testen van injectiespuiten. De robotgrijper neemt een van de 30 spuiten uit het magazijn, plaatst ze in de testmachine en start de bepaling van de glijkracht. Na de test plaatst de robot de spuit terug op haar originele locatie in het magazijn. De roboTest N testassistent kan makkelijk aangepast worden aan veranderlijke testvereisten door zijn hoge flexibiliteit, en dit zonder speciale vereiste programmeerkennis.

Meer automatiseringsoplossingen voor de medische en farmaceutische industrie

 

Wellicht bent u ook geïnteresseerd in

Testen van voorgevulde spuiten van spuiten ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 - voorgevulde spuiten
Medisch | Spuiten, voorgevuld | Testmethode voor evalueren van integriteit en functionaliteit
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Het testen van injectiespuiten volgens ISO 11040 deel -4, -6 en -8 is kritisch voor de veilige toediening van medicatie, bloedstollingsremmers en biologicals. Om te voldoen aan de strenge vereisten van de bijlagen bij de norm, moet een testsysteem uitgerust worden met verschillende werktuigen.
naar Testen van injectiespuiten ISO 11040
Testen van Luer systeem/Luer lock verbindingen volgens ISO 80369 (Deel 7 en 20)
Medisch | Luer lock verbinding
ISO 80369-7, ISO 80369-20
Een 'Luer' of 'Luer-Lock' systeem wordt op stabiliteit onderzocht volgens de normen ISO 80369-7 en ISO 80369-20.
naar Luer systeem/Luer lock ISO 80369 Deel 7 en 20
Top