Ga naar de inhoud van de pagina

ISO 80369 Deel 7 en Deel 20 Luer Systeem/Luer Lock verbindingen

Er worden variërende tests gebaseerd op ISO en 20 gebruikt voor het testen op stabiliteit van een Luer systeem of Luer lock verbinding — ZwickRoell levert het juiste testsysteem.

Naam Type Grootte Download
  • Industriebrochure: Medisch PDF 6 MB

Details over het Luer systeem of de Luer lock verbinding

  • De Luer-conus wordt als genormeerd verbindingssysteem voor slangsystemen gebruikt in de medische sector. Men vindt deze onder andere terug in canules, spuiten, katheters, driewegkranen en infusieslangen. De afdichting wordt gerealiseerd door de kegelvormige constructie van de aansluitingen, de zogenaamde Luer-conus. Verder beschikt de Luer Lock aansluiting over een schroefdraad, waardoor een dichte en stevige verbinding ontstaat.
  • Voor kwaliteitscontrole van deze onderdelen wordt een materiaaltestmachine met bijkomende torsie-aandrijving gebruikt.
  • Er worden variërende tests gebaseerd op ISO 80369 gebruikt voor het testen op stabiliteit van een Luer systeem of Luer lock verbinding. Met behulp van de gecombineerde axiale / torsie-aandrijving van een zwickiLine torsie materiaaltestmachine kan het koppel makkelijk gemeten worden onder statische axiale belasting.
  • Met de geïntegreerde druktestopstelling kunnen de integriteitstests van de afdichting uit de norm uitgevoerd worden.

Luer lock tests: Revisies van ISO 80396 vereisen een betrouwbare testoplossing voor het verzekeren van de integriteit van gegevens

Wij zoeken en vinden de optimale testoplossing voor al uw vereisten.

Contacteer onze industrie-experts.

Wij kijken er naar uit u te adviseren.

 

Contacteer ons

Passende producten voor ISO 80369

Traceerbare, manipulatievrije resultaten in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11

Traceerbare niet-manipuleerbare testresultaten
  • Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de medische en farmaceutische industrie, om de traceerbaarheid van taken te documenteren.
  • testXpert III zorgt met de optie "traceerbaarheid" voor het registreren van alle acties en veranderingen - voor, tijdens en na de test - om de testresultaten en de documentatie van de test traceerbaar te maken en tegen manipulatie te beschermen.
  • Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals een elektronisch register en een digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie.
  • Samen met de organisatorische maatregelen en procedures in elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA in 21 CFR Part 11 beantwoord.
  • Daarnaast biedt ZwickRoell nog kwalificatiediensten (DQ/IQ/OQ) aan ter ondersteuning bij de validatie.
  • testXpert III registreert alle acties relevant voor de test en het systeem, en levert zo op elk moment het antwoord op de vraag “Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk?” 

Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid

Top