Переход к содержанию страницы

ISO 80369 ч. 7 и ч. 20 Соединения Люэра / замок Люэра

На основе стандарта ISO 80369 посредством различных испытаний исследуется стабильность соединений Люэра - для этого фирма ZwickRoell предлагает подходящую испытательную систему.

Имя Тип Размер Загрузить
  • Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 30 МБ

Подробности относительно соединений/замков Люэра

  • Конус Люэра применяется как нормативное соединение для систем шлангов в области медицины. Кроме всего прочего, он устанавливается на канюли, шприцы, катетеры, трехходовые краны и инъекционные шланги. При этом герметизация достигается за счет конусообразной конструкции соединительных элементов, так называемого конуса Люэра. Замок Люэра, кроме того, располагает резьбовым фиксатором, с помощью которого создается герметичное и надежное соединение.
  • Для контроля качества этих компонентов используется испытательная машина с торсионным приводом.
  • На основе стандарта ISO 80369 посредством различных испытаний исследуется стабильность соединений Люэра. Посредством аксиального/торсионного привода испытательной машины zwickline torsion можно легко определять крутящие моменты при статическом аксиальном нагружении.
  • С помощью интегрированного нажимного механизма можно проводить регламентированные в стандарте исследования герметичности.

Luer Lock Testing: Revisions to ISO 80396 Require Reliable Testing Solution to Ensure Data Integrity

Для любого Вашего пожелания мы ищем и находим оптимальное решение.

Свяжитесь с нашими отраслевыми экспертами напрямую.

Мы с удовольствием Вас проконсультируем!

 

Связаться сейчас

Подходящее оборудование, ISO 80369

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
  • В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
  • С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
  • Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
  • Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
  • Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
  • testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“. 

Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»

Top