Переход к содержанию страницы

ISO 80369-7 и ISO 80369-20:испытание соединений / замков Люэра

На основе стандартов 80369-7 и ISO 80369-20 посредством различных испытаний исследуется стабильность соединений Люэра - для этого фирма ZwickRoell предлагает подходящую испытательную систему.

Стандарт ISO 80369 для испытаний соединений / замков Люэра заменяет стандарты ISO 594-1 и ISO 594-2 (первое издание 1986 г., а также второе 1998 г.).

Содержание стандарта ISO 80369

Стандарт ISO 80369 регламентирует испытание соединительных элементов малого диаметра для жидкостей и газов в области медицины.В ч. 1 приведены общие требования.В ч. 2 - 7 приводится описание различных соединительных элементов.В ч. 20 указаны применяемые испытательные методики.

  • ISO 80369-1:общие требования
  • ISO 80369-2:
  • ISO 80369-3:
  • ISO 80369-4:
  • ISO 80369-5:
  • ISO 80369-6:
  • ISO 80369-7:
  • ISO 80369-20:

Что такое соединение Люэра или замок Люэра?

  • Конус Люэра применяется как нормативное соединение для систем шлангов в области медицины.Кроме всего прочего, он устанавливается на канюли, шприцы, катетеры, трехходовые краны и инъекционные шланги.При этом герметизация достигается за счет конусообразной конструкции соединительных элементов, так называемого конуса Люэра.Замок Люэра, кроме того, располагает резьбовым фиксатором, с помощью которого создается герметичное и надежное соединение.
  • Для контроля качества этих компонентов используется испытательная машина с каскадным торсионным приводом.
  • На основе стандарта ISO 80369 посредством различных испытаний исследуется стабильность соединений Люэра.
  • С помощью интегрированного нажимного механизма можно проводить регламентированные в стандарте исследования герметичности.

ISO 80369:

Испытание замка Люэра:Ревизии стандарта ISO 80396 требуют надежных результатов испытаний для обеспечения интеграции данных

Полуавтоматическое испытание соединительных элементов Люэра малого диаметра по ISO 80369-7 и ISO 80369-20 проводится с помощью испытательной машины zwickiLine с торсионным приводом.

ISO 80369 – автоматизированное испытание соединений Люэра

Что касается больших партий продукции, часто имеет значение процесс испытания, экономящий время и ресурсы.Фирма ZwickRoell предлагает простое решение для автоматических испытаний соединений Люэра.

Испытательный ассистент roboTest N оказывает пользователю поддержку при проведении испытаний по ISO 80369.Обычно можно автоматически испытать 30 соединений Люэра за одно заполнение магазина.Ассистент извлекает образец из магазина, подает его в испытательную систему и устанавливает в захваты.Здесь проверяются резьба, а также герметичность соединения Люэра.Затем ассистент roboTest N снова извлекает образец из машины и укладывает обратно в магазин.

Систему можно легко адаптировать к изменившимся испытательным условиям, особых знаний в области программирования для этого не требуется.Ввод данных и управление осуществляются с помощью установленного на всех роботизированных испытательных системах программного обеспечения автоматизации autoEdition3.

Для любого Вашего пожелания мы ищем и находим оптимальное решение.

Свяжитесь с нашими отраслевыми экспертами напрямую.

Мы с удовольствием Вас проконсультируем!

 

Связаться сейчас

Подходящее оборудование для испытаний по ISO 80369-7 и ISO 80369-20

Имя Тип Размер Загрузить
  • Информация о продукте: PDF 737 KB

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
  • В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
  • С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
  • Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
  • Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
  • Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
  • testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“. 

Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»

Это также может Вас заинтересовать

SpineServ

ISO 80369-7/ISO 80369-20:'Ульмская кооперация' разрабатывает полуавтоматическое испытание соединительных элементов Люэра малого диаметра
к SpineServ

Testing Connectors According to the New ISO 80369

Small-bore connectors are widely used in the medical and pharmaceutical industry. The new ISO 80369 standard that replaces ISO 594 now describes a wider range of small-bore connector systems and the appropriate test setup. In this webinar, you will learn about the new standard requirements regarding reference connectors and preparation of the specimen.
к Testing Connectors According to the New ISO 80369
Имя Тип Размер Загрузить
  • Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 6 MB
Top