Pindah ke halaman konten

ISO 80369 Bagian 7 dan Bagian 20 Sistem Luer / Koneksi Kunci Luer

Berdasarkan standar ISO 80369, berbagai pengujian digunakan untuk menguji sistem Luer atau konektor kunci Luer untuk stabilitas — ZwickRoell menawarkan sistem pengujian yang tepat.

Nama Jenis Ukuran Unduh

Detail tentang sistem Luer atau koneksi kunci Luer

  • Kerucut Luer adalah sistem konektor terstandarisasi yang digunakan dalam sistem tabung di industri medis. Ini digunakan dengan kanula, jarum suntik, kateter, stopcocks tiga arah, dan tabung infus. Segel dicapai melalui penggunaan fitting berbentuk kerucut, yang disebut kerucut Luer. Selain konektor kunci Luer memiliki selongsong ulir untuk mencapai sambungan yang kencang sehingga cairan tidak bisa keluar.
  • Untuk kontrol kualitas komponen-komponen ini, digunakan suatu bahan pengujian mesin dengan penggerak torsi superimposis.
  • Berdasarkan standar ISO 80369, berbagai pengujian digunakan untuk menguji stabilitas sistem Luer atau konektor kunci Luer. Anda dapat dengan mudah menentukan torsi di bawah beban aksial statis dengan penggerak aksial / torsi yang ditumpangkan dari mesin uji material torsi zwickiLine.
  • Dengan perlengkapan kompresi terintegrasi, uji integritas segel yang disyaratkan oleh standar dapat dilakukan.

Pengujian kunci luer: Revisi ISO 80396 memerlukan solusi pengujian yang andal untuk memastikan integritas data

Kami mencari dan menemukan solusi pengujian yang optimal untuk setiap kebutuhan Anda.

Hubungi pakar industri kami.

Kami berharap dapat mendiskusikan kebutuhan Anda.

 

Hubungi kami

Produk terkait ISO 80369

Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11

Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
  • Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
  • Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
  • Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
  • Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
  • ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
  • testXpert III mencatat semua pengujian dan tindakan dan setelan terkait sistem dan oleh karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?” 

Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability

Top