Detail tentang sistem Luer atau koneksi kunci Luer
- Kerucut Luer adalah sistem konektor terstandarisasi yang digunakan dalam sistem tabung di industri medis. Ini digunakan dengan kanula, jarum suntik, kateter, stopcocks tiga arah, dan tabung infus. Segel dicapai melalui penggunaan fitting berbentuk kerucut, yang disebut kerucut Luer. Selain konektor kunci Luer memiliki selongsong ulir untuk mencapai sambungan yang kencang sehingga cairan tidak bisa keluar.
- Untuk kontrol kualitas komponen-komponen ini, digunakan suatu bahan pengujian mesin dengan penggerak torsi superimposis.
- Berdasarkan standar ISO 80369, berbagai pengujian digunakan untuk menguji stabilitas sistem Luer atau konektor kunci Luer. Anda dapat dengan mudah menentukan torsi di bawah beban aksial statis dengan penggerak aksial / torsi yang ditumpangkan dari mesin uji material torsi zwickiLine.
- Dengan perlengkapan kompresi terintegrasi, uji integritas segel yang disyaratkan oleh standar dapat dilakukan.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua pengujian dan tindakan dan setelan terkait sistem dan oleh karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
