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ISO 80369第7和第20部分鲁尔接头系统/鲁尔锁连接器

ISO 80369标准用于测试鲁尔接头系统或鲁尔锁连接器的稳定性 — ZwickRoell提供合适的测试系统。

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鲁尔接头系统或鲁尔锁连接器的详细信息

  • 鲁尔圆锥是一个用于医疗行业管道系统的标准连接器系统。用于插管、注射器、导尿管、三方龙头和注入管。密封性是由一个叫做鲁尔圆锥的锥形接头提供的。此外,鲁尔锁连接器有一个螺纹套筒可紧紧连接两段管材避免发生液体泄露。
  • 为了对这些部件进行质量控制,可使用配备叠加扭力驱动的材料试验机。
  • ISO 80369标准用于测试鲁尔接头系统/鲁尔锁连接器的稳定性。可通过zwickiLine扭转材料试验机的叠加轴向/扭力驱动,在静态轴向载荷下简便测定扭矩。
  • 使用集成的压缩工装,可以进行标准要求的密封完整性测试。

鲁尔锁测试:ISO 80396标准的修订版要求提供可靠的测试解决方案,以确保数据的完整性

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符合ISO 80369的相关产品

符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果

可追溯且防篡改的测试结果
  • 医药行业对软件有不断增长的要求,要求能记录所有操作的可追溯性。
  • testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
  • 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
  • ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?” 

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