Sayfanın içeriğine git

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20:Luer/Luer-Lock bağlantılarının test edilmesi

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20 standartlarının yardımıyla, çeşitli testler yoluyla bir Luer veya Luer-Lock bağlantısının kararlılığı incelenir - ZwickRoell doğru test sistemini sunar.

Luer/Luer-Lock testi için ISO 80369, ISO 594-1 ve ISO 594-2 standartlarının yerini alır (ilk baskı 1986 ve 1998'den ikinci baskı).

ISO 80369 standardının içeriği

ISO 80369, medikal uygulamalarda sıvılar ve gazlar için küçük çaplı konektörlerin test edilmesini belirtir.Bölüm 1 genel gereksinimleri tanımlar.2 ila 7 numaralı kısımlar çeşitli konektörleri açıklamaktadır.Bölüm 20, kullanılacak test yöntemleriyle ilgilidir.

  • ISO 80369-1:Genel Gereksinimler
  • ISO 80369-2:
  • ISO 80369-3:
  • ISO 80369-4:
  • ISO 80369-5:
  • ISO 80369-6:
  • ISO 80369-7:
  • ISO 80369-20:

Luer veya Luer-Lock bağlantısı nedir?

  • Luer koni, tıbbi boru sistemleri için standart bir bağlantı sistemi olarak kullanılır.Kanüller, enjektörler, kateterler, üç yollu valfler ve infüzyon tüpleri için diğer şeyler arasında kullanılır.Conta, Luer adlandırılan bağlantı parçalarının konik bir yapı ile sağlanır.Luer-Lock bağlantısı da sıkı ve kesintisiz bir bağlantı oluşturulabilen bir diş kilidine sahiptir.
  • Bu bileşenlerin kalite kontrolü için, üst üste binmiş torsiyon sürücülü bir malzeme test cihazı kullanılır.
  • ISO 80369 standardının yardımıyla, bir Luer veya Luer-Lock bağlantısı çeşitli testlerle stabilitesi açısından incelenir.
  • Entegre basma cihazı yardımı ile standardın gerektirdiği kaçak testleri yapılabilmektedir.

ISO 80369:

Luer Kilit Testi:ISO 80396 revizyonları, veri bütünlüğünü sağlamak için güvenilir test sonuçları gerektirir

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20'ye göre küçük çaplı Luer bağlantı parçaları üzerinde yarı otomatik test, burulma tahrikli bir zwickiLine test cihazı ile gerçekleştirilir.

ISO 80369 - Luer Lock bağlantılarının otomatik testi

Büyük üretim partileri ile ilgili olarak, zaman ve kaynak tasarrufu sağlayan bir denetim süreci genellikle önemlidir.ZwickRoell, Luer Lock bağlantılarının otomatik testi için basit bir çözüm sunar.

Test asistanı roboTest N, kullanıcıyı testi ISO 80369'a göre gerçekleştirmede destekler.Tipik olarak 30 Luer Lock bağlantısı, bir şarjör doldurma ile otomatik olarak test edilebilir.Test asistanı numuneyi şarjörden Luer Lock test sistemine taşır ve numune tutucuya yerleştirir.Luer Lock bağlantısının dişi ve sıkılığı burada kontrol edilir.roboTest N test asistanı daha sonra numuneyi cihazdan çıkarır ve tekrar şarjöre koyar.

Sistem, özel programlama bilgisine ihtiyaç duymadan değişen test gereksinimlerine kolayca ve esnek bir şekilde uyarlanabilir.Giriş ve kontrol, tüm robot test sistemlerinde kullanılan autoEdition3 otomasyon yazılımı aracılığıyla gerçekleşir.

Gereksinimlerinizin her biri için en uygun test çözümünü buluruz.

Uzmanlarımızla doğrudan iletişime geçin.

Yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

 

Şimdi bize ulaşın

ISO 80369-7 ve ISO 80369-20 için uygun ürünler

İsim Tip Boyut İndir

FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlaşılabilir ve karışıklığa karşı dayanıklı test sonuçları

Anlaşılabilir dış müdahale dayanıklı test sonuçları
  • Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
  • "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
  • Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
  • İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
  • İlave olarak, validasyon desteği için ZwickRoell Yeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ) sunmaktadır.
  • testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir „Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?“

testXpert III izlenebilirlik" seçeneği
hakkında daha fazla bilgi edinin

Bu da sizin ilginizi çekebilir

SpineServ

ISO 80369-7/ISO 80369-20:'Ulm İşbirliği', küçük çaplı Luer konektörler üzerinde yarı otomatik bir test geliştiriyor
yere SpineServ

Testing Connectors According to the New ISO 80369

Small-bore connectors are widely used in the medical and pharmaceutical industry. The new ISO 80369 standard that replaces ISO 594 now describes a wider range of small-bore connector systems and the appropriate test setup. In this webinar, you will learn about the new standard requirements regarding reference connectors and preparation of the specimen.
yere Testing Connectors According to the New ISO 80369

ISO 594-1, ISO 594-2: eski standart test Luer/Luer-Lock

ISO 594-1 ve ISO 594-2 standartları, Luer/Luer-Lock bağlantılarını test etmek için ISO 80369'un öncülleridir.
yere ISO 594-1, ISO 594-2: eski standart test Luer/Luer-Lock
Top