什麼是魯爾系統或魯爾鎖連接器？
- 魯爾錐體是一種標準化的連接器系統，用於醫療產業的管道系統。 它與套管、注射器、導管、三通旋塞和輸液管等物品一起使用。 封口是透過使用魯爾錐體的錐形配件實現。 魯爾鎖連接器還有一個螺紋套筒，以實現緊密連接使流體不會溢出。
- 為了對這些組件進行品質控制，使用了帶有疊加扭力驅動的材料試驗機。
- 基於 ISO 80369 標準，使用各種測試來測試魯爾系統或魯爾鎖連接器的穩定性。透過 zwickiLine 材料試驗機的疊加軸向/扭轉驅動，可以輕鬆測定靜態軸向負載下的扭矩。
- 使用整合的壓縮治具，進行符合標準要求的密封完整性測試。
ISO 80369影片: 小口徑魯爾連接器的測試
鲁爾鎖測試：對 ISO 80396的修訂需要可靠的測試結果以確保數據完整性。
對符合 ISO 80369-7 和 ISO 80369-20 的小口徑魯爾連接器的半自動測試是透過帶扭力驅動的 zwickiLine 試驗機所進行。
符合 ISO 80369 的魯爾鎖連接的單獨測試
ISO 80369 – 魯爾鎖連接器的自動測試
通常在處理大批量生產時，節省時間和資源的測試過程很重要。ZwickRoell 為魯爾鎖連接器的自動化測試提供了簡單的解決方案。
測試幫手 roboTest N 支援用戶根據 ISO 80369 進行測試。通常情況下，30 個魯爾鎖連接器可以透過一個試樣架自動測試。測試幫手將試樣從試樣架傳送到魯爾鎖測試系統，並將其置入在夾具中。在此，將測試魯爾鎖連接器的螺紋和密封緊密度，隨後 roboTest N 會從機器中取出試樣並將其放回試樣架。
該系統可輕鬆靈活地適應不斷變化的測試需求，無需任何特殊的程式設計知識。對於所有自動化測試系統，使用 autoEdition3 自動化軟體進行資訊輸入和控制。
符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果
可追溯、防竄改的測試結果
- 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求，要求能記錄所有操作的可追溯性。
- testXpert III搭載可追溯性選項，能記錄測試前、中、後的所有操作與改動，使測試結果及檔案可追溯，保護其免於被人為改動。
- 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能，能確保測試結果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導，還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
- ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
- testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置，因此總是能即時解答 “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因，以及由誰操作?”
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