醫療/醫藥

醫療和製藥產業有很嚴苛的法律規範。這就是為什麼其安全需求比其他產業都要嚴格—因為這些產品，從注射器到植入物到無菌包裝，都直接影響人們的健康。符合規定需求的品質控制不僅包含研發、生產、醫療包裝、藥物包裝、符合法規和適用標準的醫藥產品，還必須將病患和用戶的風險降到最低。

ZwickRoell為醫療製藥產業的機械測試提供合適的解決方案。我們提供靈活、模組化的試驗機、試樣夾具和軟體系統，高效節約地裝備您的實驗室，節省您的時間及經費。試驗機和配件齊全的產品線幾乎涵蓋了所有領域，從醫療和藥品包裝到手術儀器及矯正和生物材料，沒有ZwickRoell不能解決的問題。

製藥產業對軟體的需求不斷增加，需要能記錄所有操作的可追溯性。這些需求透過擴充的選配追溯性（符合FDA 21 CFR - Part 11）來滿足，可在ZwickRoell的testXpert III測試軟體裡找到，能最有效地幫助操作者完成測試任務。

醫療工程和製藥產業的驗證過程中，其中一項重要元素是對個別工廠和設備的技術審查。用於醫療工程和製藥產業的ZwickRoell材料測試系統也需求做這種認證，因為這些系統是受各種法規需求限制的（例如醫療設備指令93/42/EEC或例如FDA 21 CFR - Part 11和歐盟GMP指南附錄11的法規）。ZwickRoell為處於材料測試系統DQ、IQ和OQ認證階段的客戶提供符合GAMP5和現有條例的詳細且客製化的資格文件，也可進行現場鑑定。

ZwickRoell備有所有符合醫療設備產業的工具—從無塵室需求、DQ、IQ、OQ資格、測試結果的擴充可追溯性以及氣候和溫度測試系統。