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生物力學和骨科

生物力學涉及肌肉骨骼系統的功能和結構以及生物系統的運動。骨科涉及肌肉骨骼系統的疾病、受傷、畸形和功能性紊亂的診斷和治療。被測的醫療產品包括支撑或取代生理功能的骨科植入物、骨接合植入物和義肢。

生物力學和骨科領域的重要測試

測試帶柄股骨組件和帶柄股骨組件頸部區域的耐力特性
ISO 7206-4、ISO 7206-6
描述了根據 ISO 7206-4 對帶柄股骨組件和 ISO 7206-6 對帶柄股骨組件頸部區域進行的高週疲勞測試。
至 測試帶柄股骨組件和帶柄股骨組件頸部區域的耐力特性
壓縮/拉拖測試股骨頭
ISO 7206-10
ISO 7206-10 規定了對測試系統的需求,用於測定模組化股骨頭的靜負載阻力。
至 壓縮/拉拖測試股骨頭
髖臼殼變形測試方法
ISO 7206-12
ISO 7206-12 規定了測定壓配髖臼組件短期變形的測試方法和測試條件。
至 髖臼殼變形測試方法
髖臼殼/襯墊拆卸力
ASTM F1820
ASTM F1820 標準規定了不同的測試方法來測定髖臼殼和襯墊之間的拆卸力
至 髖臼殼/襯墊拆卸力
股骨頭扭轉測試
ISO 7206-13
ISO 7206-13 規定了一種測試方法,用於測定股骨頭和股骨頸或股骨柄之間的扭矩阻力。
至 股骨頭扭轉測試
股骨頭的拉伸測試
ASTM F2009
ASTM F2009 標準規定了一種測試方法,用於測定股骨頭和股骨乾之間錐形連接所需的拆卸力。
至 股骨頭的拉伸測試
陶瓷股骨頭的疲勞強度
ASTM F2345
ASTM F2345 標準涵蓋了陶瓷模組化股骨頭靜態和循環疲勞強度的測定。
至 陶瓷股骨頭的疲勞強度
疲勞測試模組化股骨柄
ASTM F2580
ASTM F2580 標準規定了幹骺端固定金屬股骨柄疲勞測試的測試方法。
至 疲勞測試模組化股骨柄
脊柱植入物
ISO 12189-8、ASTM F1717和ASTM F2706
除了單純的軸向拉伸、壓縮和彎曲測試,還可對脊柱系統施加符合標準ASTM F1717-9、ASTM F2706-8或ISO 12189-08的一個純扭轉或組合扭轉負載。
至 脊柱植入物
椎間融合器
ASTM F2077和ASTM F2267
ZwickRoell為符合ASTM F2077和ASTM F2267標準的椎間融合器測試提供合適的測試系統
至 椎間融合器
膝蓋植入物
ASTM F1800和ISO 14879
符合ASTM F1800和ISO 14879標準的人工膝關節的脛骨平台疲勞測試。
至 膝蓋植入物
骨板
ASTM F382和ISO 9585
對金屬骨板和固定裝置進行彎曲測試,符合ASTM F382和ISO 9585標準(接骨板)
至 骨板
骨釘
ASTM F543和ISO 6475
ZwickRoell為符合ASTM F543和ISO 6475標準的骨釘測試提供合適的測試系統。
至 骨釘

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