ASTM F1717、ASTM F2706、ISO 12189 用於脊柱的螺釘和桿系統測試

ASTM F1717、ASTM 2706 和 ISO 12189 標準描述了用於測試脊柱螺釘和桿系統的各種方法。這種靜態和動態負載下的機械研究，是組成研發和驗收測試的重要部分。

植入物安裝在一個由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)製成的脊柱替換測試塊上。與使用人體作為製備相比，使用模擬椎體提高了測試的可重複性。

螺釘和脊桿系統用於穩定脊柱。為此，相鄰的椎骨借助螺釘、鉤子、螺桿或板材連接，從而永久固定在適當位置。

標準中詳細描述了以下測試方法：

靜態測試方法

動態測試方法

ASTM F1717	壓縮彎曲	拉伸彎曲	扭轉彎曲	壓縮彎曲疲勞
ASTM F2706	壓縮彎曲	拉伸彎曲	扭轉彎曲	壓縮彎曲疲勞	扭轉
ISO 12189				壓縮彎曲疲勞

ASTM F1717：脊柱植入物結構的疲勞測試

ASTM F1717，「椎體切除模型中脊椎植入物結構的標準測試方法」描述了椎體切除模型中脊椎植入物疲勞測試的靜態測試方法。

椎體切除手術被認為是最糟的情況。因此，脊椎植入物的組件在這種最不利的測試配置（椎體切除模型）中進行測試。脊椎植入物安裝在兩個由超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 製成的測試塊上。定義測試塊之間的間隙並模擬沒有椎體的情況。

在標準中詳細描述了以下測試方法。

靜態壓縮彎曲測試
靜態拉伸彎曲測試
靜態扭矩測試
動態壓縮彎曲疲勞測試

ASTM F2706

ASTM F2706中「椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎植入物結構的標準測試方法」，描述了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎植入物疲勞測試的靜態測試方法。

椎體切除術被認為是最糟的情況。因此，脊椎植入物的組件在這種最不利的測試配置（椎體切除模型）中進行測試。為了進行測試，脊柱植入物結構被安裝在兩個（上方和下方）聚縮醛測試塊上。定義測試塊之間的間隙並模擬沒有椎體的情況。

在標準中詳細描述了以下測試方法。

靜態壓縮彎曲測試
靜態拉伸彎曲測試
靜態扭矩測試
動態壓縮彎曲疲勞測試
動態扭矩疲勞測試

符合 ISO 12189 標準的 ZwickRoell 測試治具包含了所有壓縮模具、測試塊和具有所需彈簧剛性的彈簧，因此可立即使用。

除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理（體內）條件下進行測試。

用於拉伸/彎曲試驗的測試治具

測試治具壓縮/彎曲試驗

ASTM F1717 標準中描述的所有靜態和動態測試都包含在ZwickRoell 用於脊柱螺釘和螺桿系統的測試治具中。該治具採用模組化設計，測試塊易於互換，這點也降低了購置成本。

補償軸承可根據 ASTM F1717 拉伸、壓縮和疲勞測試標準的要求繞 Z 軸自由旋轉。

測試治具由不銹鋼製成，因此除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理條件下（體內）進行測試。

用於壓縮/彎曲試驗的測試治具

補償軸承可根據 ASTM F1717 拉伸、壓縮和疲勞測試標準的要求繞 Z 軸自由旋轉。

測試治具由不銹鋼製成，因此除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理條件下（體內）進行測試。

用於拉伸/彎曲試驗的測試治具

ASTM 2706

ASTM F2706：枕頸和枕頸胸椎植入結構的疲勞測試

ASTM F2706 標準描述了關於枕頸和枕頸胸脊椎植入物結構疲勞試驗的靜態試驗方法。（於椎體切除模型中）。

用於枕-頸椎和枕-頸-胸椎的脊柱植入物結構由各種組件組成，可以根據臨床要求、使用部位和預期的應用方法以不同的方式組合。目的是在關節固定手術的過程中穩定脊柱。為了進行測試，脊柱植入物結構被安裝在兩個（上方和下方）聚縮醛測試塊上。測試塊之間預定義的間隙旨在模擬沒有前部支撐的椎骨切除術模型。

該標準描述了以下測試方法：

靜態壓縮彎曲測試
靜態拉伸彎曲測試
靜態扭矩測試
動態壓縮彎曲疲勞測試
動態扭矩疲勞測試

相關產品

ZwickRoell 為枕骨、頸椎和腰椎節提供相應的試樣夾具。將要測試的植入物連接到一對特殊的測試塊，並安裝在試樣夾具中。測試塊可以輕鬆互換，提供了高度的靈活性並降低了購置成本。

補償軸承可根據 ASTM F2706 拉伸、壓縮和疲勞測試標準的要求繞 Z 軸自由旋轉。

測試治具由不銹鋼製成，因此除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理條件下（體內）進行測試。

影片：根據 ASTM F1717 對脊椎植入物進行疲勞測試

ISO 12189: 使用前支撐件對脊椎植入組件進行疲勞測試

ISO 12189 標準描述了疲勞測試關於彈性脊柱植入物組件的疲勞測試和所有類型的脊柱植入物組件的生物力學，尤其是使用前部支撐模型的半剛性和動態植入物。

相關產品

符合 ISO 12189 標準的 ZwickRoell 測試治具包含了所有壓縮模具、測試塊和具有所需彈簧剛性的彈簧，因此可立即使用。

除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理（體內）條件下進行測試。

ZwickRoell 相關測試治具符合 ASTM F1717 和 ASTM F2706 標準

補償軸承可確保根據 ASTM F1717 和 ASTM F2706 繞 Z 軸自由旋轉

符合ISO 12189標準的 ZwickRoell 測試治具包含了所有壓縮模具、測試塊和具有所需彈簧剛性的彈簧，因此可以立即使用。

所有測試治具由不銹鋼製成，因此除了在環境溫度下進行測試外，還可以使用 ZwickRoell 溫控浴槽在生理條件下（體內）進行測試。

相關產品

由於靜態和動態測試方法不同，可以考量多種不同的 ZwickRoell 測試系統。這些範圍從靜態 zwickLine、ProLine 或 AllroundLine 材料試驗機，到電機驅動甚至有扭矩驅動的 LTM 或 HC 油壓伺服試驗機。

可以參考下表來選擇合適的測試系統。

	靜態		動態和疲勞測試系统
	拉伸/壓縮/彎曲	扭矩/彎曲	拉伸/壓縮/彎曲	扭轉
ASTM F1717	•	•	•	-
ASTM F2706	•	•	•	•
ISO 12189	-	-	•	-
相關產品
LTM Torsion HC Torsion	•	•	•	•
LTM HC Compact	•	-	•	-
zwickiLine ProLine AllrondLine	•	•	-	-
zwickiLine AllroundLine 扭矩驅動	•	-	-	-

testXpert R 可對脊椎植入物進行靜態和動態測試。該軟體為相應的應用程序提供了合適的標準測試程序解決方案，並反映了測試標準的要求。這使您只需點擊幾下滑鼠即可運行符合標準的測試。所有的測試計畫都是根據工作流程進行設計並反映實驗室的作業程序，因此測試過程中是以符合邏輯的步驟引導使用者。
testXpert R 的標準產業方案包括所有重要的標準和脊椎植入物產業方面（螺釘與桿系統）專屬的測試方法，保證符合標準。它們為產業內的不同標準測試提供了理想的解決方案。