Ga naar de inhoud van de pagina

ISO 12189-8, ASTM F1717 en ASTM F2706 Testen van rugimplantaten

Rugprothesen kunnen het lichaam ondersteunen en ontlasten.

Naam Type Grootte Download
  • Industriebrochure: Medisch PDF 6 MB

Testen van rugprothesen

 

Op 6 samples worden pulserende druktests (R=0,1) uitgevoerd met een testfrequentie tot 5 Hz. Resultaat: Opstellen van een Wöhlercurve met tot 5 miljoen belastingswissels. Dit komt overeen met ongeveer 2 jaar in vivo; ca. 7000 cycli per dag. Het eerste sample wordt goedgekeurd.

Naast de puur axiale trek-, druk- of buigtest kan ook een pure of gecombineerde torsiebelasting opgelegd worden aan de rugprothese volgens bepaalde normen, bv. ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 of ISO 12189-08.

  • ASTM F1717-9 standaard testmethode voor rugprothesen in een vertebrectomiemodel
  • ASTM F2706-8 standaard testmethode voor occipitaal-cervicale en occipitaal-cervicaal-thoracale rugprothesen in een vertebrectomiemodel
  • ISO 12189-8 implantaten voor chirurgie, Mechanisch testen van implanteerbare rugprothesen, Vermoeiingstest op rugprothesen met anteriore steun 

Deze tests kunnen optioneel bij fysiologische (in-vivo) omstandigheden gebeuren (bv. getempereerde zoutoplossing) in een ZwickRoell getempereerd bad.

Voor praktijkgerichte statistische evaluatie van vermoeiingstests ("High Cycle Fatigue") en in het overgangsgebied naar levensduurtests ("Long Life Fatigue") levert ZwickRoell Roell het wetenschappelijke programma SAFD (Statistical Analysis of Fatigue Data).

 

Testen van ruggengraat-implantaten in een vertebrectomie model

Voor statische en dynamische tests op ruggengraat-prothesen in een vertebrectomie model volgens ASTM F1717-9. Een rugprothese, meestal bestaand uit een systeem van staven en schroeven, wordt onderzocht onder statische en dynamische belasting.

De implantaten worden op een wervel-testblok uit UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) gemonteerd. Het gebruik van gesimuleerde wervels verbetert de reproduceerbaarheid van de tests in vergelijking met menselijke preparaten.

Testopstelling met twee wervelblokken uit UHMWPE

ASTM F1717 beschrijft een testopstelling met twee kunstwervel-testblokken gemaakt uit UHMWPE, samengeschroefd met fixatoren. De afmeting en opstelling komt overeen met de menselijke anatomie. Deze test vergelijkt verschillende implantaatsystemen met elkaar.

Wij zoeken en vinden de optimale testoplossing voor al uw vereisten.

Contacteer onze industrie-experts.

Wij kijken er naar uit u te adviseren.

 

Contacteer ons

Passende producten

Top