Sledeće metode ispitivanja detaljno su opisane u standardima:
ASTM F2706
ASTM F2706 „Standardne metode ispitivanja za okcipitalno-cervikalne i okcipitalno-cervikalno-torakalne konstrukcije spinalnih implantata na modelu vertebrektomije”, opisuje metode statičkog ispitivanja i ispitivanja zamora za okcipitalno-cervikalne i okcipitalno-cervikalno-torakalne spinalne implantate na modelu vertebrektomije.
Vertebrektomija se smatra najgorim mogućim scenarijem. Stoga se sklop spinalnog implantata ispituje u ovoj najnepovoljnijoj konfiguraciji ispitivanja (model sa vertebrektomijom). Za potrebe ispitivanja, konstrukcija spinalnog implantata se postavlja na dva poliacetalna ispitna bloka (gornji i donji). Prostor između ispitnih blokova je definisan i simulira odsustvo tela pršljena.
U standardu su detaljno opisane sledeće metode ispitivanja.
ZwickRoell-ov uređaj za ispitivanje prema standardu ISO 12189 sadrži sve alate za ispitivanje pritiskom, ispitne blokove i opruge sa zahtevanom krutošću, te je stoga odmah spreman za upotrebu.
Svi ispitni uređaji su napravljeni od nerđajućeg čelika tako da je pored ispitivanja na sobnoj temperaturi, moguće i ispitivanje u fiziološkim (in vitro) uslovima uz upotrebu ZwickRoell temperaturno kontrolisane kupke.
- Informacije o proizvodu: Rešenje za ispitivanje spinalnih implantata PDF 1 MB
- Industrijska brošura: medicinska industrija PDF 6 MB
- Informacije o proizvodu: Sledljivi i pouzdani rezultati ispitivanja u skladu sa FDA 21 CFR deo 11 PDF 1 MB
- Industrijska brošura: Biomehanika PDF 8 MB