Переход к содержанию страницы

ISO 12189-8, ASTM F1717 и ASTM F2706 Испытания имплантатов позвоночника

Имплантаты позвоночника могут обладать разгружающе-опорным и укрепляюще-вспомогательным действием.

Имя Тип Размер Загрузить
  • Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 6 МБ

Испытания имплантатов позвоночника

 

На 6 образцах проводятся динамические испытания на сжатие (R=0,1) с частотой до 5 Гц. Результат: построение кривой Вёлера с количеством циклов нагружения до 5 млн. Это соответствует примерно 2 годам в живом организме; около 7000 циклов в день. Первое отклонение подтверждается.

Наряду с чисто аксиальным испытанием на растяжение, сжатие или изгиб можно также нормативно реализовывать чистое или комбинированное скручивающее нагружение позвоночных систем, например, по ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 или ISO 12189-08.

  • ASTM F1717-9 Стандартные методы испытаний конструкций позвоночных имплантатов в модели вертебректомии
  • ASTM F2706-8 Стандартные методы испытаний затылочно-шейных и затылочно-шейно-грудных конструкций позвоночного имплантата в модели вертебректомии
  • ISO 12189-8 Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры 

Опционально эти испытания можно проводить в физиологических условиях (в живой среде: например, в нагретом растворе поваренной соли) при использовании нагреваемой ванны фирмы ZwickRoell.

Для проводимого на практике статистического анализа динамических испытаний в области усталостной прочности („High Cycle Fatigue“) и в области перехода к пределу усталости („Long Life Fatigue“) фирма ZwickRoell предлагает научно-техническую программу SAFD (Statistical Analysis of Fatigue Data).

 

Испытания позвоночных имплантатов в модели корпэктомии.

Для статических и динамических испытаний позвоночных имплантатов в модели корпэктомии по ASTM F 1717-9. Позвоночный имплантат, чаще всего состоящий из системы стержней/болтов, исследуется при статическом и динамическом нагружении.

Имплантаты монтируются на испытательном блоке из материала Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE). Использование смоделированных позвонков улучшает воспроизводимость испытаний по сравнению с медицинскими препаратами.

Испытательная конструкция с двумя блоками искусственных позвонков из высокосшитого пластика

Стандарт ASTM F 1717 описывает испытательную конструкцию с двумя блоками искусственных позвонков из высокосшитого пластика (UHMPWE), скрученными с помощью фиксаторов. Размеры и расположение соответствуют человеческой анатомии. С помощью этого испытания сравниваются различные системы имплантатов.

Для любого Вашего пожелания мы ищем и находим оптимальное решение.

Свяжитесь с нашими отраслевыми экспертами напрямую.

Мы с удовольствием Вас проконсультируем!

 

Связаться сейчас

Подходящее оборудование

Top