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ISO 12189-8, ASTM F1717 et ASTM F2706 essais sur implants rachidiens

Les implants rachidiens peuvent soulager le patient ou restaurer une anatomie plus saine.

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  • Brochure sur le secteur d’activitĂ©: Industrie mĂ©dicale PDF 6 MO

Essai sur implants rachidiens

 

Des essais pulsés (R=0,1) sont réalisés sur 6 éprouvettes avec une fréquence d'essai jusqu'à 5 Hz. Résultat: Création d'une courbe de Wöhler comportant jusqu'à 5 millions de cycles, ce qui correspond à environ 2 ans in vivo soit 7000 cycles environ par jour. Le premier passage est confirmé.

En plus d'essais de traction, de compression et de flexion purement axiaux, un chargement de torsion pur ou combinĂ© peut ĂȘtre appliquĂ© aux systĂšmes d’implants spinaux, par exemple selon les normes ASTM F1717-9, ASTM F2706-8 ou ISO 12189-08.

  • ASTM F1717-9 MĂ©thodes d’essai sur les constructions d'implants rachidiens dans un modĂšle de vertĂ©brectomie
  • ASTM F2706-8 MĂ©thodes d'essai sur les constructions d'implants rachidiens occipitaux-cervicaux et occipitaux-cervicaux-thoraciques dans un modĂšle de vertĂ©brectomie
  • ISO 12189-8 Implants chirurgicaux - Tests mĂ©caniques sur dispositifs rachidiens implantables - Essais de fatigue sur assemblages d'implants rachidiens utilisant un support antĂ©rieur 

Ces essais peuvent Ă©galement ĂȘtre rĂ©alisĂ©s sous conditions ambiantes „physiologiques“ (in vivo), par exemple dans une solution saline tempĂ©rĂ©e en utilisant le bain thermorĂ©gulĂ© ZwickRoell.

Pour l'analyse statistique pratique des essais de fatigue oscillants dans la zone de rĂ©sistance temps („High Cycle Fatigue“ et „Long Life Fatigue“), ZwickRoell propose le programme technique et scientifique SAFD (analyse statistique des donnĂ©es de fatigue).

 

Essais sur implants spinaux dans un modÚle de vectébrectomie

Pour essais statiques et dynamiques des implants spinaux dans un modÚle de vectébrectomie selon la norme.ASTM F 1717-9. Un implant spinal, généralement constitué d'un systÚme de tiges / vis, est examiné sous chargement statique et dynamique.

Les implants sont montés sur un bloc de remplacement du corps vertébral en polyéthylÚne de masse molaire trÚs élevée (UHMPWE). L'utilisation de corps vertébraux simulés améliore la reproductibilité des essais par rapport à ceux utilisant du matériel humain.

Montage d'essai avec deux blocs de remplacement du corps vertébral constitué de plastique hautement réticulé

L' ASTM F 1717 décrit un montage d'essai avec deux blocs de remplacement du corps vertébral en polyéthylÚne hautement réticulé (UHMPWE), qui sont vissés à des éléments de fixation. La dimension et disposition correspond à l'anatomie humaine. Cet essai permet la comparaison de différents systÚmes d'implants.

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